Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
melatonin
RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL
N05CH01
melatonin
Psihoterapija
Miega uzsākšanas un uzturēšanas traucējumi
Circadin ir norādīts kā primārais bezmiegs īstermiņa ārstēšanai monoterapijā raksturo zemas kvalitātes miegs, pacientiem, kuri ir vecumā no 55 vai vairāk.
Revision: 34
Autorizēts
2007-06-29
20 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 21 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM CIRCADIN 2 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES melatoninum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir _Circadin_ un kādam nolūkam tās/to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms _Circadin_ lietošanas 3. Kā lietot _Circadin_ 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt _Circadin_ 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR CIRCADIN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO _Circadin_ aktīvā viela melatonīns ir viens no ķermeņa dabiskajiem hormoniem. _Circadin_ lieto atsevišķi, lai īslaicīgi ārstētu primāro bezmiegu (pastāvīgas grūtības aizmigt vai palikt aizmigušam, vai sliktas kvalitātes miegs), stāvokli, ko raksturo slikta miega kvalitāte pacientiem, kuri ir vecāki par 55 gadiem. „Primārs” nozīmē, ka bezmiegam nav nosakāms cēlonis, tostarp tam nav medicīniska, psiholoģiska vai apkārtējās vides izraisīta cēloņa. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS CIRCADIN LIETOŠANAS NELIETOJIET _CIRCADIN _ ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja jums ir alerģija pret melatonīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Circadin lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. - Ja Jums ir aknu vai nieru darbības traucējumi. Nav veikti pētījumi par _Circadin_ lietošanu cilvēkiem ar aknu vai nieru slimībām, tāpēc pirms ārstēšanas konsultējieties Izlasiet visu dokumentu
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS _ _ _Circadin_ 2 mg ilgstošās darbības tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra ilgstošās darbības tablete satur 2 mg melatonīna (melatonīns) (melatoninum). Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra ilgstošās darbības tablete satur 80 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Ilgstošās darbības tablete. Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, no abām pusēm izliektas tabletes 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS _Circadin_ ir indicēts kā monoterapija, lai īslaicīgi ārstētu primāru bezmiegu, ko raksturo slikta miega kvalitāte pacientiem, kuri ir vecāki par 55 gadiem. 4.2 DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Ieteicamā deva ir 2 mg vienu reizi dienā, 1-2 stundas pirms iešanas gulēt un pēc maltītes. Šādu devu var lietot līdz trīspadsmit nedēļām. _Pediatriskā populācija _ Circadin drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta._ _ Lietošanai šajā populācijā varētu būt piemērotas citas zāļu formas/devas. Pašlaik pieejamie dati ir aprakstīti 5.1. apakšpunktā. _Nieru darbības traucējumi _ Pētījumi par dažādu stadiju nieru darbības traucējumu ietekmi uz melatonīna farmakokinētiku nav veikti. Melatonīns šādiem pacientiem ir jālieto ļoti piesardzīgi. _Aknu darbības traucējumi _ Nav pieredzes par to, kā _Circadin_ iedarbojas uz pacientiem ar aknu darbības traucējumiem. Publicētie dati vēsta par to, ka pacientiem ar aknu darbības traucējumiem tika konstatēts ievērojami paaugstināts endogēnā melatonīna līmenis diennakts gaišajā laikā, kā cēlonis ir aknu darbības traucējumu dēļ samazinātais melatonīna klīrenss. Tādēļ _Circadin_ nav ieteicams pacientiem ar aknu darbības traucējumiem. Lietošanas veids Iekšķīgai lietošanai. Lai nodrošinātu tablešu ilgstošo darbību, tās ir jānorij veselas. Nesmalciniet un nekošļājiet tablet Izlasiet visu dokumentu