Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
Inaktivēta cūku reproduktīvais un respiratorais sindroms vīruss, celms 94881
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Vācija
QI09AD03
Inactivated porcine reproductive and respiratory syndrome virus, strain 94881
liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai
Tikai praktizējošam veterinārārstam
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Vācija
cūkas
1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA V/DCP/15/0007 REPROCYC PRRS EU LIOFILIZĀTS UN ŠĶĪDINĀTĀJS SUSPENSIJAS INJEKCIJĀM PAGATAVOŠANAI CŪKĀM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein VĀCIJA 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS REPROCYC PRRS EU liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai cūkām 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Viena deva (2 ml) satur: Dzīvs, novājināts cūku respiratorā un reproduktīvā sindroma vīruss (CRRSV), celms: 94881 (1. genotips) Vismaz: 10 3,9 TCID 50 - 10 7,0 TCID 50 * * 50 audu kultūras inficējošā deva. Adjuvants: karbomērs 2,0 mg Liofilizāts: pelēkbalts līdz pienaini pelēks Šķīdinātājs: dzidrs, bezkrāsains šķīdums 4. INDIKĀCIJAS Vaislas sivēnmāšu aktīvai imunizācijai Eiropas (1. genotipa) cūku reproduktīvā un respiratorā sindroma vīrusa (CRRSV) skartajās fermās, lai mazinātu virēmijas ilgumu, virēmisku jauncūku/sivēnmāšu īpatsvaru un vīrusa daudzumu asinīs pēc saskares ar CRRSV, kā tas pierādīts eksperimentālos apstākļos. Imunitātes iestāšanas: pēc 4 nedēļām. Imunitātes ilgums: 17 nedēļas. Vaislas sivēnmāšu vakcinācija, atbilstoši sadaļā „Devas, ievadīšanas veids un ievadīšanas metode” ieteiktajai shēmai, samazina ar CRRSV saistītos negatīvos reproduktīvās sistēmas traucējumus. Vēl eksperimentālos provokācijas pētījumos tika pierādīts, ka samazinās vīrusu pārnešana caur placentu. Tika pierādīta CRRSV vīrusa mazāka negatīvā ietekme uz vakcinēto sivēnmāšu sivēniem to dzīves pirmajās 20 dienās (mirstība un ķermeņa svara pieaugums). 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. Nelietot vaislas kuiļiem, kuri paredzēt Izlasiet visu dokumentu
1 VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS V/DCP/15/0007 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS REPROCYC PRRS EU liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai cūkām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena deva (2 ml) satur: Liofilizāts: AKTĪVĀ VIELA Dzīvs, novājināts cūku respiratorā un reproduktīvā sindroma vīruss (CRRSV), celms 94881 (1. genotips) Vismaz: 10 3,9 TCID 50 - 10 7,0 TCID 50 * * 50 audu kultūras inficējošā deva. Šķīdinātājs: ADJUVANTS Karbomērs: 2,0 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai. Liofilizāts: pelēkbalts līdz pienaini pelēks. Šķīdinātājs: dzidrs, bezkrāsains šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Cūkas (vaislas sivēnmātes). 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Vaislas sivēnmāšu aktīvai imunizācijai Eiropas (1. genotipa) cūku reproduktīvā un respiratorā sindroma vīrusa (CRRSV) skartajās fermās, lai samazinātu virēmijas ilgumu, virēmisku jauncūku/sivēnmāšu īpatsvaru un vīrusa daudzumu asinīs pēc saskares ar CRRSV, kā tas pierādīts eksperimentālos apstākļos. Imunitātes iestāšanās: pēc 4 nedēļām. Imunitātes ilgums: 17 nedēļas. Vaislas sivēnmāšu vakcinācija atbilstoši 4.9. apakšpunktā ieteiktajai shēmai samazina ar CRRSV saistītos negatīvos reproduktīvās sistēmas traucējumus. Vēl eksperimentālos provokācijas pētījumos tika pierādīts, ka samazinās vīrusu pārnešana caur placentu. Tika pierādīta CRRSV vīrusa mazāka negatīvā ietekme uz vakcinēto sivēnmāšu sivēniem to dzīves pirmajās 20 dienās (mirstība un ķermeņa svara pieaugums). 2 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. Nelietot vaislas kuiļiem, kuri paredzēti veselu ganāmpulku sēklošanai, jo CRRSV var izplatīties ar spermu. Nelietot ganāmpulkos, kuros nav konstatēts CRRSV un ku Izlasiet visu dokumentu