Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
insulin aspart
Sanofi Winthrop Industrie
A10AB05
insulin aspart
Cukura diabēts
Cukura diabēts
Insulin aspart Sanofi is indicated for the treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.
Revision: 4
Autorizēts
2020-06-25
31 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 32 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM INSULIN ASPART SANOFI 100 VIENĪBAS/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM FLAKONĀ _insulinum aspartum _ Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs iespējams ātri identificēt jaunāko informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot par jebkādām novērotajām blakusparādībām. Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt 4. punkta beigās. PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, medmāsai vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, medmāsu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Insulin aspart Sanofi un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Insulin aspart Sanofi lietošanas 3. Kā lietot Insulin aspart Sanofi 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Insulin aspart Sanofi 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR INSULIN ASPART SANOFI UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Insulin aspart Sanofi ir mūsdienīgs insulīns (insulīna analogs) ar ātru iedarbību. Mūsdienīgie insulīni ir uzlabotas cilvēka insulīna versijas. Insulin aspart Sanofi lieto, lai pazeminātu augstu cukura līmeni asinīs pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 1 gada vecuma, kuri slimo ar cukura diabētu. Cukura diabēts ir slimība, kad organismā neveidojas pietiekami daudz insulīna, lai regulētu cukura līmeni asinīs. Ārstēšana ar asparta insulīnu palīdz novērst cukura diabēta komplikācijas. Asparta insulīns sāks pazemināt cukura līmeni Izlasiet visu dokumentu
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs iespējams ātri identificēt jaunāko informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu par to, kā ziņot par nevēlamām blakusparādībām. 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Insulin aspart Sanofi 100 vienības/ml šķīdums injekcijām flakonā Insulin aspart Sanofi 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā Insulin aspart Sanofi 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens ml šķīduma satur 100 vienību asparta insulīna ( _insulinum aspartum_ )* (atbilst 3,5 mg). Insulin aspart Sanofi 100 vienības/ ml šķīdums injekcijām flakonā Katrs flakons satur 10 ml, kas atbilst 1000 vienībām asparta insulīna. Insulin aspart Sanofi 100 vienības/ ml šķīdums injekcijām kārtridžā Katrs kārtridžs satur 3 ml, kas atbilst 300 vienībām asparta insulīna. Insulin aspart Sanofi 100 vienības/ ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 3 ml, kas atbilst 300 vienībām asparta insulīna. Katra pildspalvveida pilnšļirce ļauj ievadīt no 1 līdz 80 vienībām ar 1 vienības precizitāti. * iegūts no _Escherichia coli_ , izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām (injekcija). Dzidrs, bezkrāsains ūdens šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Insulin aspart Sanofi lietošana indicēta cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 1 gada vecuma. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Insulīna analogu, tai skaitā asparta insulīna stiprums ir izteikts vienībās, savukārt cilvēka insulīna stiprums ir izteikts starptautiskajās vienībās. 3 Insulin aspart Sanofi dozēšana ir individuāla un to nosaka, ņemot vē Izlasiet visu dokumentu