Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
pramipeksola dihidrohlorīda monohidrāts
Boehringer Ingelheim International GmbH
N04BC05
pramipexole
Anti-Parkinsona zāles
Restless Legs Syndrome; Parkinson Disease
Mirapeksīns ir indicēts idiopātiskas Parkinsona slimības pazīmju un simptomu ārstēšanai atsevišķi (bez levodopas) vai kombinācijā ar levodopu i. slimības gaitā, caur nobeiguma posmā levodopa iedarbību pagaist vai kļūst par nekonsekventu un terapeitisko efektu svārstības notiek (beigu devu vai "on-off" svārstības). Mirapexin ir norādīts simptomātiska ārstēšana vidēji smagas idiopātiska nemierīgs-kājiņas sindroms devas līdz 0. 54 mg, parastā (0. 75 mg sāls).
Revision: 40
Autorizēts
1998-02-23
68 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 69 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM MIRAPEXIN 0,088 MG TABLETES MIRAPEXIN 0,18 MG TABLETES MIRAPEXIN 0,35 MG TABLETES MIRAPEXIN 0,7 MG TABLETES _pramipexolum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir MIRAPEXIN un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms MIRAPEXIN lietošanas 3. Kā lietot MIRAPEXIN 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt MIRAPEXIN 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR MIRAPEXIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO MIRAPEXIN satur aktīvo vielu pramipeksolu un pieder zāļu grupai, ko sauc par dopamīna agonistiem. Tie stimulē dopamīna receptorus smadzenēs. Dopamīna receptoru stimulēšana ierosina nervu impulsus smadzenēs, kas palīdz kontrolēt ķermeņa kustības. MIRAPEXIN LIETO, LAI - ārstētu primāras Parkinsona slimības simptomus pieaugušajiem. To var lietot monoterapijā vai kombinācijā ar levodopu (citas zāles Parkinsona slimības ārstēšanai). - ārstētu vidēji smaga vai smaga primāra nemierīgo kāju sindroma (NKS) simptomus pieaugušajiem. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS MIRAPEXIN LIETOŠANAS NELIETOJIET MIRAPEXIN ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija pret pramipeksolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms MIRAPEXIN lietošanas konsultējieties ar ārstu. Pastāstiet ārstam, ja Jums ir (ir bijis) vai attīstās kāds medicīn Izlasiet visu dokumentu
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS MIRAPEXIN 0,088 mg tabletes MIRAPEXIN 0,18 mg tabletes MIRAPEXIN 0,35 mg tabletes MIRAPEXIN 0,7 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS MIRAPEXIN 0,088 mg tabletes Katra tablete satur 0,125 mg pramipeksola dihidrohlorīda monohidrāta, kas atbilst 0,088 mg pramipeksola (_pramipexolum_). MIRAPEXIN 0,18 mg tabletes Katra tablete satur 0,25 mg pramipeksola dihidrohlorīda monohidrāta, kas atbilst 0,18 mg pramipeksola (_pramipexolum_). MIRAPEXIN 0,35 mg tabletes Katra tablete satur 0,5 mg pramipeksola dihidrohlorīda monohidrāta, kas atbilst 0,35 mg pramipeksola (_pramipexolum_). MIRAPEXIN 0,7 mg tabletes Katra tablete satur 1,0 mg pramipeksola dihidrohlorīda monohidrāta, kas atbilst 0,7 mg pramipeksola (_pramipexolum_). _Uzmanību:_ literatūrā publicētās pramipeksola devas attiecas uz sāls formu. Tāpēc devas tiek norādītas pramipeksola bāzes un sāls formai (iekavās). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. MIRAPEXIN 0,088 mg tabletes Tabletes ir baltas, plakanas, apaļas formas, ar iegravētu kodu (vienā pusē kods P6, otrā pusē uzņēmuma Boehringer Ingelheim simbols). MIRAPEXIN 0,18 mg tabletes Tabletes ir baltas, plakanas, ovālas formas, ar dalījuma līniju abās pusēs un iegravētu kodu (vienā pusē kods P7, otrā pusē uzņēmuma Boehringer Ingelheim simbols). Tabletes var sadalīt vienādās daļās. MIRAPEXIN 0,35 mg tabletes Tabletes ir baltas, plakanas, ovālas formas, ar dalījuma līniju abās pusēs un iegravētu kodu (vienā pusē kods P8, otrā pusē uzņēmuma Boehringer Ingelheim simbols). Tabletes var sadalīt vienādās daļās. MIRAPEXIN 0,7 mg tabletes Tabletes ir baltas, plakanas, apaļas formas, ar dalījuma līniju abās pusēs un iegravētu kodu (vienā pusē kods P9, otrā pusē uzņēmuma Boehringer Ingelheim simbols). Tabletes var sadalīt vienādās daļās. 3 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS MIRAPEXIN ir paredzēts lietošanai pie Izlasiet visu dokumentu