Valsts: Moldova
Valoda: rumāņu
Klimata pārmaiņas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Thiocolchicosidum
World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș.
M03BX05
Thiocolchicosidum
4 mg
capsule
N10x2
cu prescripție
World Medicine Ilac San. ve Ticaret A.Ş., Turcia
2022-02-27
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT MUSCOMED 4MG CAPSULE MUSCOMED 8 MG CAPSULE Tiocolchicozidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresati-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea include orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este MUSCOMED şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie sa știți înainte să utilizaţi MUSCOMED 3. Cum să luaţi MUSCOMED 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează MUSCOMED 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MUSCOMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest medicament este un relaxant muscular. Se utilizează la adulți și adolescenți mai mari de 16 ani, ca tratament adjuvant pentru contracțiile musculare dureroase. Acesta trebuie utilizat pentru afecțiuni acute legate de coloană vertebrală. _COPII _ Este contraindicat copiilor cu vârsta sub 16 ani. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI MUSCOMED NU LUAŢI MUSCOMED - dacă sunteți alergic la tiocolchicozidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6 ); - dacă aveți vârsta până la 16 ani; - la pacienţi cu paralizie flască, hipotonie musculară; - dacă sunteti gravidă; aţi putea rămâne gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă; - dacă alăptați; - dacă sunteți femeie de vârsta fertilă și nu utilizați măsuri contraceptive. ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII Înainte să luați MUSCOMED , adresați Izlasiet visu dokumentu
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Muscomed 4 mg capsule Muscomed 8 mg capsule 2 . COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ Fiecare capsulă conţine tiocolchicozidă 4 mg. Fiecare capsulă conţine tiocolchicozidă 8 mg. Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat. Pentru lista excipienţilor, vezi pct.6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Muscomed 4 mg: Capsule gelatinoase tari de culoare albă opac. Mărimea capsulei - nr. 3. Muscomed 8 mg: Capsule gelatinoase tari de culoare albă opac. Mărimea capsulei - nr. 2 Conținutul capsulei: pulbere de culoare galbenă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Tratamentul adjuvant al contracturilor musculare dureroase în patologia spinală acută la adulți și adolescenți mai mari de 16 ani. 4.2 DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE _Mod de administrare_ MUSCOMED capsule se administrează pe cale orală, cu o cantitate suficientă de apă. _Posologie _ Doza zilnică maximă recomandată este de 16 mg, împărțită în 2 doze separate: MUSCOMED 4 MG - câte 1-2 capsule la fiecare 12 ore (de 2 ori pe zi). MUSCOMED 8 MG - câte 1 capsulă la fiecare 12 ore (de 2 ori pe zi). _Durata tratamentului_ Durata totală a tratamentului nu trebuie să depășească 7 zile conswecutive. Evitați depășirea dozelor recomandate și utilizarea pe termen lung a medicamentului (vezi pct. 4.4). _Populația pediatrică_ Medicamentul nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani, din cauza lipsei datelor de siguranță (vezi pct. 5.3). 4.3 CONTRAINDICAȚII - hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1; - paralizie flască, hipotonie musculară; - sarcina; - perioada de lactație; - femeile aflate la vârsta fertilă, care nu utilizează măsuri contraceptive; - copii cu vârsta sub 16 ani. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE Reduceți doza de medicament dacă apare diaree după administrarea acestuia. Rapoartele post-marketing, privind utilizarea Izlasiet visu dokumentu