Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Karbomērs
Santen Oy, Finland
S01XA20
Carbomer
2,5 mg/g
Acu gels
bez receptes
Santen Oy, Finland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 10-12-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM OFTAGEL 2,5 MG/G ACU GELS _Carbomerum_ 974P PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. - Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Oftagel un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Oftagel lietošanas 3. Kā lietot Oftagel 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Oftagel 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR OFTAGEL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Oftagel satur karbomēru, kas ir zināms kā acs lubrikants. Oftagel sastāvā esošais karbomērs palielina zāļu viskozitāti un pagarina zāļu saskares laiku ar aci. To izmanto, lai mazinātu sausās acs simptomus (piemēram, graušanas, dedzināšanas, kairinājuma vai sausuma sajūtu) gadījumos, kad netiek izstrādāts pietiekami daudz asaru, lai mitrinātu acis. Oftagel acu gelu lieto acs sausuma izraisīta keratokonjunktivīta (acs virsmas un acs kabatu gļotādas sausums, ko izraisījusi samazināta asaru veidošanās) ārstēšanai un simptomu, ko izraisījis sausās acs sindroms, ārstēšanai. Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS OFTAGEL LIETOŠANAS NELIETOJIET OFTAGEL ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija pret karbomēru 974P vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠAN Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 10-12-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Oftagel 2,5 mg/g acu gels 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens g acu gela satur 2,5 mg karbomēra (_Carbomerum_) 974P. Palīgviela ar zināmu iedarbību Viens g acu gela satur 0,06 mg benzalkonija hlorīda (viens piliens satur apmēram 0,002 mg benzalkonija hlorīda). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Acu gels. Caurspīdīgs vai viegli opaliscējošs viskozs šķidrums 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS _Keratoconjunctivitis sicca_ un citas ģenēzes acs sausuma sindroma simptomātiskai terapijai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Iepilināt 1 pilienu konjunktīvas maisā 4 reizes dienā. _Pediatriskā populācija_ Oftagel drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem pieaugušajiem ieteiktās devās, noteikts ņemot vērā klīnisko pieredzi, bet klīnisko pētījumu dati nav pieejami. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. 4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Benzalkonija hlorīds Oftagel kā konservantu satur benzalkonija hlorīdu. Ziņots, ka benzalkonija hlorīds var izraisīt acu kairinājumu, sausās acs simptomus un var ietekmēt asaru slāni un radzenes virsmu. Jālieto piesardzīgi pacientiem ar sausās acs sindromu un pacientiem, kuru radzene var būt bojāta. Ilgstošas lietošanas gadījumā pacienti jānovēro. Kontaktlēcas Mīkstās kontaktlēcas var absorbēt benzalkonija hlorīdu, un tas var mainīt kontaktlēcu krāsu. Pirms šo zāļu lietošanas Jums ir jāizņem kontaktlēcas, un tās jāievieto atpakaļ pēc 15 minūtēm . SASKAŅOTS ZVA 10-12-2020 4.5. MIJIEDARBĪBA AR CITĀM ZĀLĒM UN CITI MIJIEDARBĪBAS VEIDI Mijiedarbības pētījumi nav veikti. Ja lokāli tiek lietotas vairākas zāles, tās jāiepilina ar vismaz 15 minūšu intervālu. Oftagel jālieto kā pēdējais. 4.6. FERTILITĀTE, GRŪTNIECĪBA UN BAROŠANA AR KRŪTI Līdz Izlasiet visu dokumentu