Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cefixim 3 H<2>O
Merck Serono GmbH (8128716)
Cefixime 3H <2> O
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Cefixim 3 H<2>O (24412) 447,68 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1997-11-13
PACKUNGSBEILAGE 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER CEPHORAL 400 MG FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Jugendlichen über 12 Jahren und Erwachsenen. Wirkstoff: Cefixim LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Cephoral und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cephoral beachten? 3. Wie ist Cephoral einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cephoral aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST CEPHORAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cephoral enthält das halbsynthetisch hergestellte Cephalosporin-Antibiotikum Cefixim und dient zur Behandlung von akuten und chronischen Infektionen unterschiedlichen Schweregrades, die durch Cefixim-empfindliche Krankheitserreger verursacht werden und einer oralen Therapie zugänglich sind: - Infektionen der oberen und unteren Atemwege. - Infektionen des Hals-Nasen-Ohrenbereiches wie z.B. Mittelohrentzündung (Otitis media), Nebenhöhlenentzündungen (Sinusitis), Infektionen der Rachenmandeln (Tonsillitis), des Rachenraumes (Pharyngitis), und des Kehlkopfes (Laryngitis). - Gallenwegsinfektionen. - unkomplizierte, akute und wiederkehrende (rezidivierende) Harnwegsinfektionen. - akute, unkomplizierte Infektion durch Gonokokken im Bereich des Gebärmutterhalses (Cervix), der Harnröhre (Urethra) und des Enddarms (Rectum) bei Erwachsenen und bei Kindern mit einem Gewicht von 45 k Baca dokumen lengkap
FACHINFORMATION 1 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Cephoral 200 mg Filmtabletten Cephoral 400 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Cefixim _Cephoral 200 mg Filmtabletten:_ 1 Filmtablette enthält 223,8 mg Cefixim x 3 H 2 O entsprechend 200 mg Cefixim. _Cephoral 400 mg Filmtabletten:_ 1 Filmtablette enthält 447,6 mg Cefixim x 3 H 2 O entsprechend 400 mg Cefixim. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Cephoral 200 mg Filmtabletten: weiße, bikonvexe, längliche Filmtabletten mit abgerundeten Ecken, Prägung EM72 auf einer Seite. Cephoral 400 mg Filmtabletten: weiße, bikonvexe, längliche Filmtabletten mit abgerundeten Ecken, Prägung EM400 auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von akuten und chronischen Infektionen unterschiedlichen Schweregrades, die durch Cefixim-empfindliche Krankheitserreger verursacht werden (siehe Abschnitt 5.1) und einer oralen Therapie zugänglich sind, wie: - Infektionen der oberen und unteren Atemwege, - Infektionen im HNO-Bereich (z. B. Otitis media, Sinusitis, Tonsillitis, Pharyngitis, Laryngitis, - Gallenwegsinfektionen - Unkomplizierte akute und rezidivierende Harnwegsinfektionen - akute, unkomplizierte Gonorrhoe im Bereich der Cervix, Urethra und des Rectum bei Erwachsenen und bei Kindern mit einem Gewicht von 45 kg oder darüber. Die allgemein anerkannten Empfehlungen für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Cephoral zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Erwachsene und Jugendliche > 12 Jahre erhalten täglich 400 mg Cefixim. Die empfohlene Tagesdosis kann entweder als Einzeldosis 1 x täglich oder in 2 Einzeldosen von je 200 mg im Abstand von 12 Stunden eingenommen werden. Bei älteren Patienten ist im Allgemeinen keine Dosisanpassung notwendig. 2 _Eingeschränkte Nierenfunktion_ Bei Patienten mit deutlich eingeschränkter Baca dokumen lengkap