CEVAPROST

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: Ministero della Salute

Bahan aktif:

CLOPROSTENOLO SODICO

Boleh didapati daripada:

CEVA SALUTE ANIMALE S.p.A.

Kod ATC:

QG02AD90

INN (Nama Antarabangsa):

CLOPROSTENOL SODIUM

Komposisi:

CLOPROSTENOLO SODICO - 250 ?g/ml, CLOPROSTENOLO SODICO - 250 ?g/ml, CLOPROSTENOLO SODICO - 250 ?g/ml, CLOPROSTENOLO SODICO - 250 ?g/ml, CLOPROSTENOLO SODICO - 250

Unit dalam pakej:

1 flacone da 20 ml in vetro di tipo I - in scatola di cartone, 1 flacone da 10 ml in vetro di tipo I - in scatola di cartone, 10

Jenis preskripsi:

Ricetta non ripetibile

Kawasan terapeutik:

CLOPROSTENOL

Ringkasan produk:

BOVINO - BOVINO - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINE - BOVINO - LATTE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; SOMMINISTRATO SOLO DAL VETERINARIO in caso di finalit? abortive

Risalah maklumat

C. 01556/7
ITALIANO
C. 7
VENDITA
COD. P608027-40
NERO
CEVAPROST 20 ML
COLORI: 1
DIS. V-18-1 - F.TO 138X180
PROSPETTO
22-04-20
Cloprostenolo
250 ΜG/ML
PER BOVINI
Nome e indirizzo del titolare dell’autorizzazione all’immissione
in commer-
cio e del titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabile
del rila-
scio dei lotti di fabbricazione, se diversi
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Ceva Salute Animale S.p.A.,
Viale Colleoni, 15, 20864 Agrate Brianza (MB).
Titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabile del
rilascio dei
lotti di fabbricazione:
Vetem S.p.A.,
Lungomare Pirandello, 8, 92014 Porto Empedocle (AG).
Denominazione del medicinale veterinario
CEVAPROST®, 250 μg/ml soluzione iniettabile per bovini.
Cloprostenolo.
Indicazione del principio attivo e degli altri ingredienti - 1 ml
contiene
Principio
attivo:
Cloprostenolo:
250,0
μg
(equivalente
a
cloprostenolo
sodico
263,0 μg).
Eccipienti: Alcool benzilico (E1519) 20,0 mg.
Soluzione limpida, acquosa, incolore.
Indicazioni - Per bovini.
Come molecola omologo-sintetica della prostaglandina F2α (PGF2α),
CEVAPROST®
è un agente luteolitico molto potente, in grado di provocare nella
bovina una re-
gressione funzionale del corpo luteo (luteolisi), a cui fa seguito un
ritorno al ciclo
estrale e alla normale ovulazione.
Note: esiste un periodo refrattario di 4-5 giorni post-ovulazione, nel
quale la bovina
risulta insensibile all’azione luteolitica delle prostaglandine.
CEVAPROST® è costitui-
to da un principio attivo dotato di un buon margine di sicurezza e
privo di attività
negativa sulla fertilità. Non sono stati segnalati effetti
indesiderati o dannosi sulla
progenie originata da bovine trattate con cloprostenolo. CEVAPROST®
può essere
adottato sia come un agente terapeutico per il trattamento di diverse
condizioni
cliniche della bovina, sia per la sincronizzazione dei calori in
animali sani.
Le indicazioni terapeutiche di CEVAPROST® sono le seguenti:
_a) Calore silente _
Questa condizione è part

Ciri produk

1
_[Version 8.1, 01/2017] _
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
CEVAPROST, 250 μg/ml soluzione iniettabile per bovini.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene
PRINCIPIO ATTIVO:
Cloprostenolo: 250,0 μg
(equivalente a cloprostenolo sodico 263,0 μg).
ECCIPIENTI:
Alcool benzilico (E1519) 20,0 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida, acquosa, incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per bovini.
2
Come molecola omologo-sintetica della prostaglandina F2α (PGF2α),
CEVAPROST è un agente
luteolitico molto potente, in grado di provocare nella bovina una
regressione funzionale del corpo
luteo (luteolisi), a cui fa seguito un ritorno al ciclo estrale e alla
normale ovulazione.
Note: esiste un periodo refrattario di 4-5 giorni post-ovulazione, nel
quale la bovina risulta insensibile
all’azione luteolitica delle prostaglandine. CEVAPROST è costituito
da un principio attivo dotato di
un buon margine di sicurezza e privo di attività negativa sulla
fertilità. Non sono stati segnalati effetti
indesiderati o dannosi sulla progenie originata da bovine trattate con
cloprostenolo.
CEVAPROST può essere adottato sia come un agente terapeutico per il
trattamento di diverse
condizioni cliniche della bovina, sia per la sincronizzazione dei
calori in animali sani.
Le indicazioni terapeutiche di CEVAPROST sono le seguenti:
_A) CALORE SILENTE _
Questa condizione è particolarmente frequente nelle bovine da latte
forti produttrici, che presentano
cicli ovarici normali ma con manifestazioni comportamentali, tuttavia,
assai poco evidenti, transitorie
o addirittura assenti.
Questi animali possono essere trattati solo dopo accertamento, per
esplorazione rettale, dell’attività
ciclica e della presenza del corpo luteo e quindi fecondati al momento
dell’estro,