Country: Switzerland
Bahasa: Itali
Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
propofolum
Aspen Pharma Schweiz GmbH
N01AX10
propofolum
Emulsione iniettabile/Infusione
propofolum 10 mg, sojae oleum 100 mg, phosphatidum ovi depuratum, glycerolum, dinatrii edetas, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 1 ml corresp. natrium 0.086 mg.
B
Synthetika
Allgemeinnarkoticum
zugelassen
1986-09-08
Disoprivan® 1%/2%, Disoprivan® PFS 1%/2% Composizione Principi attivi propofolum (2,6-diisopropilfenolo) Sostanze ausiliarie sojae oleum 100 mg/ml, phosphatidum ovi depuratum, glycerolum, dinatrii edetas, aqua ad iniectabilia. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Emulsione iniettabile/per infusione (e.v.) Disoprivan 10 mg/ml (1%): 1 fiala perforabile da 20 ml contiene 200 mg di propofolum 1 flacone per infusione da 50 ml contiene 500 mg di propofolum 1 flacone per infusione da 100 ml contiene 1000 mg di propofolum 1 siringa preriempita (PFS) da 50 ml contiene 500 mg di propofolum Disoprivan 20 mg/ml (2%): 1 flacone da infusione da 50 ml contiene 1000 mg di propofolum 1 siringa preriempita (PFS) da 50 ml contiene 1000 mg di propofolum Indicazioni/possibilità d’impiego Induzione e mantenimento di un'anestesia generale in adulti e bambini a partire dai 6 mesi. Sedazione di breve durata per procedure chirurgiche e diagnostiche in adulti e bambini a partire da 1 mese. Sedazione di adulti ventilati durante la terapia intensiva. La sedazione di bambini sotto i 16 anni durante la terapia intensiva con Disoprivan è controindicata. Posologia/impiego Raccomandazioni per l'utilizzo Generalmente con Disoprivan è necessario somministrare anche analgesici. In presenza di un rischio specifico di sindrome da sovraccarico lipidico (fat overload) si raccomanda di monitorare i lipidi ematici e di adattare la somministrazione di Disoprivan in base ai dati. Se il paziente in concomitanza riceve anche lipidi per via endovenosa, questi devono essere ridotti tenendo presente la quantità di lipidi somministrata come componente dell'emulsione di Disoprivan; 1,0 ml di Disoprivan 1% e 2% contengono circa 0,1 g di grassi. Disoprivan 2%: Disoprivan 2% non deve mai essere utilizzato come iniezione in bolo ma esclusivamente come infusione, (vedere «Avvertenze e misure precauzionali»). Raccomandazioni posologiche Utilizzo negli adulti Induzione di un'anestesia generale negli adulti In pazienti premedicati e non Baca dokumen lengkap