Country: Kesatuan Eropah
Bahasa: Jerman
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
irbesartan, Hydrochlorothiazid
Teva B.V.
C09DA04
irbesartan, hydrochlorothiazide
Wirkstoffe, die auf das Renin-Angiotensin-System einwirken
Hypertonie
Behandlung von essentieller Hypertonie. Diese fixe Kombination ist indiziert bei erwachsenen Patienten, deren Blutdruck unter Irbesartan oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
Revision: 22
Autorisiert
2009-11-26
39 B. PACKUNGSBEILAGE 40 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID TEVA 150 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN Irbesartan/Hydrochlorothiazid _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva beachten? 3. Wie ist Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID TEVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva ist eine Kombination von zwei Wirkstoffen, Irbesartan und Hydrochlorothiazid. Irbesartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten bekannt sind. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, die sich an Rezeptoren der Blutgefäße bindet und so zu einer Gefäßverengung führt. Das Ergebnis ist ein Blutdruckanstieg. Irbesartan verhindert die Bindung von Angiotensin II an diese Rezeptoren und bewirkt so eine Entspannung der Blutgefäße und eine Senkung des Blutdrucks. Hydrochlorothiazid gehört zu einer Art von Arzneimitteln (Thiaziddiuretika genannt), die die Urinausscheidung erhöhen und dadurch den Baca dokumen lengkap
1 _ _ ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva 150 mg/12,5 mg Filmtabletten Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva 300 mg/12,5 mg Filmtabletten Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva 300 mg/25 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva 150 mg/12,5 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 150 mg Irbesartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva 300 mg/12,5 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 300 mg Irbesartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva 300 mg/25 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 300 mg Irbesartan und 25 mg Hydrochlorothiazid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva 150 mg/12,5 mg Filmtabletten Hellrosa bis rosafarbene kapselförmige Filmtablette. Auf der einen Seite der Filmtablette Prägung der Zahl "93". Auf der anderen Seite der Filmtabletten Prägung der Zahl "7238". Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva 300 mg/12,5 mg Filmtabletten Hellrosa bis rosafarbene, runde Filmtablette. Auf der einen Seite der Filmtablette Prägung der Zahl "2" und auf der anderen Seite glatt. Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva 300 mg/25 mg Filmtabletten Rosa bis dunkelrosafarbene, runde Filmtablette. Auf der einen Seite der Filmtablette Prägung der Zahl "3" und auf der anderen Seite glatt. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung der essenziellen Hypertonie. Diese fixe Kombination ist indiziert bei erwachsenen Patienten, deren Blutdruck mit Irbesartan oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend gesenkt werden konnte (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva kann einmal täglich unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Eine individuelle Dosiseinstellung (Dosistitration) mit den Einzelsubstanzen (d.h. Irbesartan und Hydrochlor Baca dokumen lengkap