Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Eingeben über die Tränke; zum Eingeben über das Futter; zum Eingeben über das Trinkwasser; Sulfadimidin-Natrium
Chevita Tierarzneimittel-GmbH (3074157)
Sulfadimidin-Sodium
Pulver zum Eingeben
Eingeben über die Tränke (Kalb, noch nicht wiederkäuend) - -; zum Eingeben über das Futter (Schwein) - -; zum Eingeben über das Trinkwasser (Schwein) - -; Sulfadimidin-Natrium (00547) 1 Gramm
Eingeben über die Tränke; zum Eingeben über das Futter; zum Eingeben über das Trinkwasser
Kalb, noch nicht wiederkäuend; Schwein
verlängert
1997-04-15
1 B. PACKUNGSBEILAGE GEBRAUCHSINFORMATION Sulfadimidin C100 KS 1000 mg / g Pulver zum Eingeben über das Futter, das Trinkwasser und die Tränke für Rinder (Kälber), Schweine 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Chevita Tierarzneimittel GmbH Postfach 1641 85276 Pfaffenhofen 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Sulfadimidin C100 KS 1000 mg / g Pulver zum Eingeben über das Futter, das Trinkwasser und die Tränke für Rinder (Kälber), Schweine Sulfadimidin-Natrium 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 g Sulfadimidin C100 KS enthält: Wirkstoff: Sulfadimidin-Natrium 1 g 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Für Kälber und Schweine: Zur Behandlung von Infektionserkrankungen im frühen Stadium der Infektion, die durch Sulfadimidin-empfindliche Erreger hervorgerufen sind: Bakterielle Sekundärerkrankungen bei Virusinfektionen; Infektionen des Atmungstraktes; Infektionen des Magen- Darmtraktes; Infektionen der Harnwege und Geschlechtsorgane; Fieberhafte Euter- und Gebärmutterentzündungen; Bakterielle Puerperalerkrankungen; Kokzidiosen. 5. GEGENANZEIGEN Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen; Krankheiten, die mit verminderter Flüssigkeitsaufnahme bzw. Flüssigkeitsverlusten einhergehen; Acidurie; Schädigungen des hämatopoetischen Systems; Intraperitoneale Applikation. Nicht gleichzeitig mit bakterizid wirkenden Antibiotika verabreichen. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN Besonders nach oraler Verabreichung hoher Dosen können Verdauungsstörungen auftreten. Allergische Reaktionen Blutbildveränderungen Insbesondere bei langanhaltender Behandlung mit Sulfonamiden kann es gelegentlich zu auf Kristallausfällung hinweisenden Symptomen (Hämaturie, Kristallurie, Nierenkoliken, zwanghafter Harnabsatz) kommen. Bei auf Kristallausfällung hinweisenden Symp Baca dokumen lengkap
Seite 1 / 6 Sulfadimidin C100 KS 1. Bezeichnung des Tierarzneimittels Sulfadimidin C100 KS 1000 mg / g Wirkstoff: Sulfadimidin-Natrium Pulver zum Eingeben für Rinder (Kälber) und Schweine 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung 1 g Sulfadimidin C100 KS enthält: Wirkstoff: Sulfadimidin-Natrium 1 g Sonstige Bestandteile: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. Darreichungsform Pulver zum Eingeben über das Futter, das Trinkwasser und die Tränke 4. Klinische Angaben 4.1 Zieltierarten Rinder (Kälber), Schweine 4.2 Anwendungsgebiete Für Kälber und Schweine: Zur Behandlung von Infektionserkrankungen im frühen Stadium der Infektion, die durch Sulfadimidin-empfindliche Erreger hervorgerufen sind: Bakterielle Sekundärerkrankungen bei Virusinfektionen; Infektionen des Atmungstraktes; Infektionen des Magen-Darmtraktes; Infektionen der Harnwege und Geschlechtsorgane; Fieberhafte Euter- und Gebärmutterentzündungen; Bakterielle Puerperalerkrankungen; Kokzidiosen. 4.3 Gegenanzeigen Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen; Krankheiten, die mit verminderter Flüssigkeitsaufnahme bzw. Flüssigkeitsverlusten einhergehen; Acidurie; Schädigungen des hämatopoetischen Systems; Intraperitoneale Applikation. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Keine Angaben. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte unter Berücksichtigung einer Empfindlichkeitsprüfung (Antibiogramm) und entsprechend den offiziellen und örtlichen Regelungen zum Einsatz von Antibiotika Fachinformation Seite 2 / 6 erfolgen. Eine von dieser Fachinformation abweichenden Anwendung des Produktes kann die Prävalenz von Sulfadimidin-resistenten Bakterien erhöhen und die Effektivität einer Behandlung mit Sulfonamiden aufgrund potentieller Kreuzresistenz reduzieren. Für ei Baca dokumen lengkap