Country: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
DESOGESTREL
BB FARMA Srl
G03AC09
COMPRESSE RIVESTITE
28 COMPRESSE RIVESTITE IN BLISTER
C
Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
contraccettivi ormonali per uso sistemico
Prevenzione del concepimento
Autorizzato
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FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CERAZETTE, 75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM desogestrel CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Cerazette e a che cosa serve? 2. Prima di prendere Cerazette 3. Come prendere Cerazette 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Cerazette 6. Altre informazioni 1. CHE COS’E’ CERAZETTE E A CHE COSA SERVE? Cerazette è usato per la prevenzione del concepimento. Cerazette contiene una piccola quantità di un tipo di ormone sessuale femminile, il progestinico _DESOGESTREL._ Per questa ragione Cerazette viene chiamato MINIPILLOLA, oppure POP (progestogen-only-pill=pillola a base di solo progestinico). Al contrario della pillola combinata, la minipillola o POP non contiene accanto al progestinico un ormone estrogenico. La maggior parte delle minipillole o dei POPs principalmente funziona impedendo l’entrata degli spermatozoi nell’utero, ma non sempre impediscono la maturazione delle cellule uovo, che è l’azione primaria delle pillole di tipo combinato. Cerazette si distingue dalle altre minipillole per avere un dosaggio che nella maggior parte dei casi è abbastanza alto da impedire la maturazione delle cellule uovo. Come conseguenza, Cerazette fornisce un’elevata efficacia contraccettiva. Al contrario delle pillole di tipo combinato, Cerazette può essere utilizzato da donne intolleranti agli estrogeni e da donne che allattano al seno. Durante l’utilizzo di Cerazette, uno svantaggio può essere che il sanguinamento vaginale può verificarsi a intervalli irregolari, come può avvenire di non ave Aqra d-dokument sħiħ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Cerazette 75 microgrammi compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa contiene 75 microgrammi di desogestrel. Eccipiente: lattosio < 65 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. La compressa è bianca, rotonda, biconvessa, del diametro di 5 mm, recante il codice KV su 2 su un lato e la scritta Organon* sull’altro lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Prevenzione del concepimento. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _COME ASSUMERE CERAZETTE_ Le compresse devono essere prese ogni giorno all’incirca alla stessa ora, in modo che l’intervallo tra due compresse corrisponda sempre a 24 ore. La prima compressa deve essere assunta il primo giorno della mestruazione. Si deve poi proseguire con una compressa al giorno, tutti i giorni, anche se si verifica un qualunque sanguinamento vaginale. Ogni nuovo blister deve essere iniziato direttamente il giorno dopo il precedente. _COME INIZIARE CERAZETTE_ _Nessun trattamento contraccettivo ormonale [nel mese precedente]_ L’assunzione delle compresse deve iniziare il primo giorno del ciclo mestruale naturale (cioè il primo giorno della mestruazione). E’ possibile iniziare anche tra il secondo e quinto giorno del ciclo ma, in questo caso, durante il primo ciclo si raccomanda di impiegare anche un metodo di barriera nei primi sette giorni di assunzione delle compresse. _Dopo un aborto al primo trimestre_ Dopo un aborto al primo trimestre si raccomanda di iniziare il trattamento immediatamente. In questo caso non è necessario impiegare un metodo contraccettivo aggiuntivo. _Dopo un parto o un aborto al Aqra d-dokument sħiħ