Irbesartan HCT Zentiva 300/25 mg Filmtabletten

Pajjiż: Svizzera

Lingwa: Ġermaniż

Sors: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredjent attiv:

irbesartanum, hydrochlorothiazidum

Disponibbli minn:

Helvepharm AG

Kodiċi ATC:

C09DA04

INN (Isem Internazzjonali):

irbesartanum, hydrochlorothiazidum

Għamla farmaċewtika:

Filmtabletten

Kompożizzjoni:

irbesartanum 300 mg, hydrochlorothiazidum 25 mg, lactosum monohydricum 53.3 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, amylum pregelificatum, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, Überzug: lactosum monohydricum 7.56 mg, hypromellosum, E 171, macrogolum 3350, E 172 (rubrum), E 172 (nigrum), cera carnauba, pro compresso obducto corresp. natrium 2.7345 mg.

Klassi:

B

Grupp terapewtiku:

Synthetika

Żona terapewtika:

Essentielle Hypertonie

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

zugelassen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1970-01-01

Fuljett ta 'informazzjoni

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Irbesartan HCT Zentiva® 150/12.5; 300/12.5; 300/25
Was ist Irbesartan HCT Zentiva und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Irbesartan HCT Zentiva nicht eingenommen / angewendet
werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Irbesartan HCT Zentiva
Vorsicht geboten?
Darf Irbesartan HCT Zentiva während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen /
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Irbesartan HCT Zentiva?
Welche Nebenwirkungen kann Irbesartan HCT Zentiva haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Irbesartan HCT Zentiva enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Irbesartan HCT Zentiva? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Irbesartan HCT Zentiva® 150/12.5; 300/12.5; 300/25
Helvepharm AG
Was ist Irbesartan HCT Zentiva und wann wird es angewendet?
Irbesartan HCT Zentiva ist ein Kombinationspräparat bestehend aus
zwei Wirkstoffen, Irbesartan und
Hydrochlorothiazid, welches nur auf Verschreibung Ihres Arztes bzw.
Ihrer Ärztin eingenommen werden
darf.
Irbesartan gehört zu einer Klasse von Substanzen, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bekannt
sind. Angiotensin II ist eine körpereigene S

Karatteristiċi tal-prodott

FACHINFORMATION
Transferiert von Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Irbesartan HCT Zentiva®
Helvepharm AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Irbesartan, Hydrochlorothiazid.
Hilfsstoffe
Kern: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose,
Croscarmellose-Natrium, vorverkleisterte
Stärke, Eisenoxid rot, Eisenoxid gelb, Magnesiumstearat,
Siliziumdioxid.
Filmüberzug: Opadry® rosa 32F24304 (Lactose-Monohydrat,
Hypromellose, Macrogol 3350,
Titandioxid, Eisenoxid rot und schwarz), Carnaubawachs.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Irbesartan HCT Zentiva 150/12.5: Filmtabletten zu 150 mg Irbesartan
und 12.5 mg
Hydrochlorothiazid.
Irbesartan HCT Zentiva 300/12.5: Filmtabletten zu 300 mg Irbesartan
und 12.5 mg
Hydrochlorothiazid.
Irbesartan HCT Zentiva 300/25: Filmtabletten zu 300 mg Irbesartan und
25 mg Hydrochlorothiazid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der essentiellen Hypertonie, wenn mittels Monotherapie ein
nur ungenügender Effekt
erzielt werden kann.
Als Initialtherapie bei ausgeprägter Hypertonie, wenn eine schnelle
Kontrolle des Blutdrucks
(innerhalb von Tagen oder Wochen) von primärer klinischer Bedeutung
ist.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Irbesartan HCT Zentiva kann bei Patienten, deren Blutdruck mit
Hydrochlorothiazid oder Irbesartan
allein nicht ausreichend eingestellt ist, angewendet werden. Bei
Patienten mit ausgeprägter
Hypertonie kann direkt eine Therapie mit Irbesartan HCT Zentiva
150/12.5 eingeleitet werden.
Die Einnahme von Irbesartan HCT Zentiva Tabletten erfolgt 1×
täglich, unabhängig von den
Mahlzeiten.
Wenn klinisch vertretbar, kann eine Umstellung von der Monotherapie
auf die Fixkombination wie
folgt vorgenommen werden:
·Irbesartan 150 mg/Hydrochlorothiazid 12.5 mg (1 Filmtablette
Irbesartan HCT Zentiva 150/12.5 pro
Tag) für Patienten, deren Blutdruck mit Hydrochlorothiazid oder
Irbesartan 150 mg (Irbesartan
Zentiva 150) allein nicht ausreichend eingestellt ist.
·Irbesartan 300 mg/Hydrochlorothiazid 12.5 mg (1 Filmtablette
Irbesartan HCT Zentiva 300/12.5 pro
Tag)