Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Malti
Sors: EMA (European Medicines Agency)
levodopa, carbidopa
Amneal Pharma Europe Ltd
N04BA02
levodopa, carbidopa
Mediċini Kontra l-Parkinson
Marda ta 'Parkinson
Trattament sintomatiku ta 'pazjenti adulti bil-marda ta' Parkinson.
Revision: 3
Irtirat
2015-11-19
31 B. FULJETT TA' TAGĦRIF 32 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT NUMIENT 95 MG/23.75 MG KAPSULI IBSIN LI JERĦU MEDIĊINA B’MOD MODIFIKAT NUMIENT 145 MG/36.25 MG KAPSULI IBSIN LI JERĦU MEDIĊINA B’MOD MODIFIKAT NUMIENT 195 MG/48.75 MG KAPSULI IBSIN LI JERĦU MEDIĊINA B’MOD MODIFIKAT NUMIENT 245 MG/61.25 MG KAPSULI IBSIN LI JERĦU MEDIĊINA B’MOD MODIFIKAT Levodopa/Carbidopa AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista' jkollok bżonn terġa' taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M'għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista' tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta' mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f'dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F'DAN IL-FULJETT: 1. X'inhu Numient u għalxiex jintuża 2. X'għandek tkun taf qabel ma tieħu Numient 3. Kif għandek tieħu Numient 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Numient 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU NUMIENT U GĦALXIEX JINTUŻA Numient fih żewġ mediċini differenti msejħa levodopa u carbidopa f’żewġ kapsuli ibsin. - levodopa jinbidel f’materjal imsejjaħ ‘dopamine’ f’moħħok. Id-dopamine jgħin biex itejjeb is- sintomi tal-marda tal-Parkinsons tiegħek. - carbidopa jappartjeni għal grupp ta’ mediċini msejħa ‘inibituri decarbossilas aromatiċi tal-amino aċidi’. Hu jgħin lil levodopa biex jaħdem b’mod aktar effettiv billi jnaqqas il-veloċità li biha levodopa jinqasam fil-ġisem tiegħek. Numient huwa użat biex itejjeb is-sintomi tal-marda tal-Parkinsons fl-adulti. 2. X'GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TIEĦU NUMIENT _ _ TIĦUX NUMIENT: - jekk inti allerġiku għal levodopa jew carbidopa, jew kull ingredjent ieħor ta’ din il-mediċina Aqra d-dokument sħiħ
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Numient 95 mg/23.75 mg kapsuli ibsin li jerħu l-mediċina b’mod modifikat Numient 145 mg/36.25 mg kapsuli ibsin li jerħu l-mediċina b’mod modifikat Numient 195 mg/48.75 mg kapsuli ibsin li jerħu l-mediċina b’mod modifikat Numient 245 mg/61.25 mg kapsuli ibsin li jerħu l-mediċina b’mod modifikat 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA 95 mg/23.75 mg kapsuli ibsin li jerħu l-mediċina b’mod modifikat Kull kapsula iha 95 mg levodopa u 23.75 mg carbidopa (bħala monohydrate) 145 mg/36.25 mg kapsuli ibsin li jerħu l-mediċina b’mod modifikat Kull kapsula fiha 145 mg levodopa u 36.25 mg carbidopa (bħala monohydrate) 195 mg/48.75 mg kapsuli ibsin li jerħu l-mediċina b’mod modifikat Kull kapsula fiha 195 mg levodopa u 48.75 mg carbidopa (bħala monohydrate 245 mg/61.25 mg kapsuli ibsin li jerħu l-mediċina b’mod modifikat Kull kapsula fiha 245 mg levodopa u 61.25 mg carbidopa (bħala monohydrate Għal-lista kompluta ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Kapsula ibsin li jerħu l-mediċina b’mod modifikat 95 mg/23.75 mg kapsula iebsa li terħi l-mediċina b’mod modifikat Parti bajda u b’għatu blu ta’ 18 × 6 mm stampati b’ “IPX066” u “95” b’linka blu. 145 mg/36.25 mg kapsula iebsa li terħi l-mediċina b’mod modifikat Parti blu ċara u b’għatu blu ta’ 19 × 7 mm stampati b’ “IPX066” u “145” b’linka blu. 195 mg/48.75 mg kapsula iebsa li terħi l-mediċina b’mod modifikat Parti safra u b’għatu blu ta’ 24 × 8 mm stampati b’ “IPX066” u “195” b’linka blu. 245 mg/61.25 mg kapsula iebsa li terħi l-mediċina b’mod modifikat Parti blu u b’għatu blu ta’ 23 × 9 stampati b’ “IPX066” u “245” b’linka blu. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Trattament sintomatiku ta’ pazjenti adulti bil-marda tal-Parkinson._ _ 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA' KIF GĦANDU JINGĦATA Pożoloġija Huwa rakkomandat li Numient Aqra d-dokument sħiħ