Pajjiż: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Azathioprin
Recordati Pharma GmbH
azathioprine
Filmtablette
Azathioprin 25.mg
gültig
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. 1. Was ist Zytrim® 25 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Zytrim® 25 mg beachten? 3. Wie ist Zytrim® 25 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Zytrim® 25 mg aufzubewahren? ZYTRIM® 25 MG Wirkstoff: Azathioprin Der arzneilich wirksame Bestandteil ist: Azathioprin. Jede Filmtablette enthält 25 mg Azathioprin. Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, D-Mannitol; Maisstärke, Povidon K25, Croscarmellose-Natrium, Octadecylhydrogenfumarat-Natriumsalz, Hypromellose, Propylenglycol. Zytrim® 25 mg ist in Packungen mit 100 Filmtabletten erhältlich. 1. WAS IST ZYTRIM® 25 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Zytrim® 25 mg ist ein Arzneimittel zur Unterdrückung der Immunreaktion. PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER Merckle Recordati GmbH, Eberhard-Finckh-Str. 55, 89075 Ulm. Telefon: (0731) 7047-0, Fax: (0731) 7047-298 HERSTELLER Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str., 3 89143 Blaubeuren Zytrim® 25 mg wird angewendet - in Kombination mit anderen Arzneimitteln, die die Immunreaktion unterdrücken, zur Vorbeugung von Abstoßungsreaktionen bei Patienten nach Transplantation von Niere, Leber, Herz, Lunge oder Bauchspeicheldrüse. Üblicherweise wird Zytrim® 25 mg als Zus Aqra d-dokument sħiħ
_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_ FACHINFORMATION (Zusammenfassung der Merkmale der Arzneimittels/SPC) _1._ _BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL_ Zytrim ® 50mg Zytrim 25mg Wirkstoff: Azathioprin _2._ _QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_ Jede Tablette Zytrim ® 50mg enthält 50 mg, jede Tabletten Zytrim ® 25mg enthält 25 mg Azathioprin. _Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1._ _3._ _DARREICHUNGSFORM_ _Filmtabletten_ _Zytrim_ _®_ _ 50 mg: Hellgelbe, bikonvexe Tabletten mit Filmüberzug von ca. 8 mm Durchmesser und _ _mit der Prägung "AE 50" auf der einen Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen._ _Zytrim_ _®_ _ 25 mg: Hellgelbe, bikonvexe Tabletten mit Filmüberzug von ca. 6 mm Durchmesser und _ _mit der Prägung „AE25“ auf der einen Seite und „G“ auf der anderen._ _4._ _KLINISCHE ANGABEN_ _4.1_ _ANWENDUNGSGEBIETE_ _Azathioprin ist in Kombination mit anderen Immunsuppressiva zur Vorbeugung von _ _Abstoßungsreaktionen bei Patienten nach allogener Transplantation von Niere, Leber, Herz, _ _Lunge oder Pankreas angezeigt. Azathioprin ist innerhalb immunsuppressiver Regimen _ _üblicherweise als ein Zusatz zu immunsuppressiven Substanzen angezeigt, die den _ _Hauptpfeiler der Behandlung darstellen (Basisimmunsuppression)._ _Azathioprin ist in Fällen der folgenden Erkrankungen bei Patienten, die Steroide nicht vertragen, _ _die steroidabhängig sind oder bei denen trotz hochdosierter Behandlung mit Steroiden keine _ _ausreichende oder nachhaltige therapeutische Wirkung erzielt werden kann, angezeigt:_ _schwere akute rheumatoide Arthritis, die nicht mit einer weniger toxischen Basis-Therapie _ _(disease-modifying anti-rheumatic drugs - DMARD) kontrolliert werden kann_ _schwere oder mittelschwere entzündliche Darmerkrankungen (Morbus Crohn oder Colitis Aqra d-dokument sħiħ