Amoxicilline/Clavulaanzuur Aurobindo 250/62,5 mg, suspensie (poeder ter bereiding van)

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AMOXICILLINE 3-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; AMOXICILLINE 0-WATER; KALIUMCLAVULANAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; CLAVULAANZUUR;

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V.

ATC-code:

J01CR02

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMOXICILLINE 3-WATER COMPOSITION corresponding to; AMOXICILLIN 0-WATER; KALIUMCLAVULANAAT COMPOSITION corresponding to; clavulan

farmaceutische vorm:

Poeder voor orale suspensie

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); CITROENSMAAKSTOF; CITROENZUUR 0-WATER (E 330); GUAR GOM (E 412); PERZIK-ABRIKOZENSMAAKSTOF; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551); SINAASAPPELSMAAKSTOF; TALK (E 553 B); TRINATRIUMCITRAAT 0-WATER (E 331);

Bijsluiter

AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR AUROBINDO 250/62,5 MG, SUSPENSIE (POEDER
TER BEREIDING
VAN)
RVG 24806=21692
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1104
Pag. 1 van 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR AUROBINDO 250/62,5 MG MG, SUSPENSIE (POEDER
TER BEREIDING VAN)
amoxicilline/clavulaanzuur
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL.

Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te
lezen.

Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen dezelfde zijn
als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die niet in
deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter
1.
Wat is Amoxicilline/Clavulaanzuur Aurobindo 250/62,5 mg en waarvoor
wordt het gebruikt?
2.
Wat u moet weten voordat u Amoxicilline/Clavulaanzuur Aurobindo
250/62,5 mg inneemt.
3.
Hoe wordt Amoxicilline/Clavulaanzuur Aurobindo 250/62,5 mg ingenomen?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u Amoxicilline/Clavulaanzuur Aurobindo 250/62,5 mg?_ _
6.
Aanvullende informatie._ _
1.
WAT IS AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR AUROBINDO 250/62,5 MG EN
WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Amoxicilline/Clavulaanzuur Aurobindo 250/62,5 mg is een antibioticum,
dat werkt door doden van de
bacteriën, die de infectie veroorzaken. Het bevat een combinatie van
twee werkzame bestanddelen,
namelijk amoxicilline en clavulaanzuur. Amoxicilline behoort tot een
groep geneesmiddelen genaamd
'penicillines', die soms onwerkzaam (inactief) gemaakt kunnen worden.
Het andere werkzame
bestanddeel (clavulaanzuur) zorgt ervoor dat dit niet gebeurt.
Amoxicilline/Clavulaanzuur Aurobindo 250/62,5 mg wordt gebruikt bij
volwassenen en kinderen om
de v

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/15
Amoxicilline/Clavulaanzuur Sandoz
®
suspensie
250/62,5
V14
1.3.1.1 Summaray of Product Characteristics
december 2017
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amoxicilline/Clavulaanzuur Sandoz suspensie 250/62,5, poeder voor
orale suspensie 250 mg/62,5 mg
per 5 ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml gereconstitueerde suspensie (overeenkomend met 0,125 g poeder)
bevat
50 mg Amoxicilline (als amoxicilline trihydraat) en 12,5 mg
clavulaanzuur (als
kaliumclavulanaat).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke ml gereconstitueerde suspensie (overeenkomend met 0,125 g poeder)
bevat:
1,7 mg aspartaam
Elke ml gereconstitueerde suspensie (overeenkomend met 0,09 g poeder)
bevat 0,019
mmol (0,44 mg) natrium.
Elke ml gereconstitueerde suspensie (overeenkomend met 0,09 g poeder)
bevat 0,21 mg
glucose.
Elke ml gereconstitueerde suspensie (overeenkomend met 0,09 g poeder)
bevat 0,03 mg
sorbitol.
Elke ml gereconstitueerde suspensie (overeenkomend met 0,09 g poeder)
bevat 0,11 mg
benzylalcohol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor orale suspensie
Gebroken wit poeder
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Amoxicilline/Clavulaanzuur Sandoz suspensie 250/62,5 is geïndiceerd
voor de behandeling van de
onderstaande infecties bij volwassenen en
kinderen (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1):

acute bacteriële sinusitis (goed gediagnosticeerd)

acute otitis media

acute exacerbaties van chronische bronchitis (adequaat
gediagnosticeerd)

community-acquired pneumonie

cystitis

pyelonefritis

infecties van huid en weke delen, in het bijzonder cellulitis,
dierenbeten, een ernstig dentaal abces
met een zich uitbreidende cellulitis

infecties van botten en gewrichten, in het bijzonder osteomyelitis
Er moet rekening worden gehouden met officiële richtlijnen voor het
juiste gebruik van antibacteriële
middelen.
Sandoz B.V.
Page 2/15
Amoxicilline/Clavulaanzuur Sandoz
®
suspensie
250/62,5
V14
1.3.1.1 Summaray of Product Characteristi