Canigen DHPPi/L inj. susp. (lyof. + susp.) s.c. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

; ; ; ; ;

Beschikbaar vanaf:

Virbac

ATC-code:

QI07AI02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Canine Adenovirus Type 2; Canine Parainfluenza Virus; Canine Distemper Virus (CDV); Canine Parvovirus; Leptospira Interrogans Canicola; Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae

farmaceutische vorm:

Lyofilisaat en suspensie voor suspensie voor injectie

Samenstelling:

Hondenadenovirus Type 2; Hondenpara-influenzavirus; Hondendistempervirus (CDV); Hondenparvovirus; Leptospira Interrogans Canicola; Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae

Toedieningsweg:

Subcutaan gebruik

Therapeutische categorie:

hond

Therapeutisch gebied:

Live Canine Distemper Virus + Live Canine Adenovirus + Live Canine Parainfluenza Virus + Live Canine Parvovirus + Inactivated Leptospira

Product samenvatting:

CTI-code: 500337-03 - De grootte van de verpakking: 25 x 1 dose + 25 x 1 dose - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 500337-04 - De grootte van de verpakking: 50 x 1 dose + 50 x 1 dose - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 500337-01 - De grootte van de verpakking: 1 dose + 1 dose - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 500337-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 dose + 10 x 1 dose - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 500337-05 - De grootte van de verpakking: 100 x 1 dose + 100 x 1 dose - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2016-08-03

Bijsluiter

Notice – version NL
CANIGEN DHPPI-L
BIJSLUITER
CANIGEN DHPPI/L LYOFILISAAT EN SUSPENSIE VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE
VOOR HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
VIRBAC
1ère avenue – 2065m LID
F-06516 Carros
FRANKRIJK
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CANIGEN DHPPi/L lyofilisaat en suspensie voor suspensie voor injectie
voor honden
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per dosis van 1 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Lyofilisaat:
Levend, verzwakt canine distemper virus (CDV), Lederle stam
10
3,0
- 10
4,9
CCID
50*
Levend, verzwakt canine adenovirus type 2 (CAV-2) - Manhattan stam
10
4,0
-
10
6,0
CCID
50
*
Levend, verzwakt canine parvovirus (CPV) - CPV780916 stam
10
5,0
-
10
6,8
CCID
50
*
Levend, verzwakt canine parainfluenza virus (CPIV) - Manhattan stam
10
5, 0
-
10
6,9
CCID
50
*
*
Cell Culture Infective Dose 50%
Suspensie:
Geïnactiveerde
_Leptospira interrogans_
-serogroep Canicola, serovar Canicola, stam 601903
4350-7330 E**
-serogroep Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae, stam
601895
4250-6910 E**
**Antigeen massa ELISA eenheden
Lyofilisaat: wit lyophilisaat
Suspensie: heldere vloeistof
4.
INDICATIES
Voor de actieve immunisatie van honden vanaf een leeftijd van 8 weken
ter:
-
Preventie van mortaliteit en klinische symptomen van Canine Distemper
Virus
-
Preventie van mortaliteit en klinische symptomen van Canine Adeno
Virus type I
-
Preventie van mortaliteit en klinische symptomen en reductie van
uitscheiding veroorzaakt door
Canine Parvo Virus uitgevoerd in challenge studies met behulp van
CPV-2b stam.
-
Preventie van klinische symptomen en reductie van uitscheiding
veroorzaakt door Canine Parvo
Virus uitgevoerd in challenge studies met behulp van CPV-2c stam.
Notice – version NL
CANIGEN DHPPI-L
-
Vermindering van respiratoire ziekteverschijnselen en virusexcretie
geassoc

Productkenmerken

RCP – version NL
CANIGEN DHPPI-L
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CANIGEN DHPPi/L lyofilisaat en suspensie voor suspensie voor injectie
voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis van 1 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN
Lyofilisaat
Levend, verzwakt canine distemper virus (CDV), Lederle stam
10
3,0
- 10
4,9
CCID
50*
Levend, verzwakt canine adenovirus type 2 (CAV-2) - Manhattan stam
10
4,0
-
10
6,0
CCID
50
*
Levend, verzwakt canine parvovirus (CPV) - CPV780916 stam
10
5,0
-
10
6,8
CCID
50
*
Levend, verzwakt canine parainfluenza virus (CPIV) - Manhattan stam
10
5, 0
-
10
6,9
CCID
50
*
*
Cell Culture Infective Dose 50%
Suspensie
Geïnactiveerde
_Leptospira interrogans_
-serogroep Canicola, serovar Canicola, stam 601903
4350-7330 E**
-serogroep Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae, stam
601895
4250-6910 E**
**Antigeen massa ELISA eenheden
HULPSTOFFEN
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lyofilisaat en suspensie voor suspensie voor injectie.
Lyofilisaat: wit lyophilisaat
Suspensie: heldere vloeistof
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor de actieve immunisatie van honden vanaf een leeftijd van 8 weken
ter:
-
Preventie van mortaliteit en klinische symptomen van Canine Distemper
Virus
-
Preventie van mortaliteit en klinische symptomen van Canine Adeno
Virus type I
RCP – version NL
CANIGEN DHPPI-L
-
Preventie van mortaliteit en klinische symptomen en reductie van
uitscheiding veroorzaakt door
Canine Parvo Virus uitgevoerd in challenge studies met behulp van
CPV-2b stam.
-
Preventie van klinische symptomen en reductie van uitscheiding
veroorzaakt door Canine Parvo
Virus uitgevoerd in challenge studies met behulp van CPV-2c stam.
-
Vermindering van respiratoire ziekteverschijnselen en virusexcretie
geassocieerd met Canine
Parainfluenza virus en Canine Adeno Virus type 2.
-
Preventie van mortaliteit en vermindering van infectie,
ziekteve