Canigen DHPPi lyofilisaat en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie voor honden

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

levend hondenadeno-2-virus; levend hondenparainfluenzavirus; levend hondenparvovirus; levend hondenziektevirus

Beschikbaar vanaf:

VIRBAC SA

ATC-code:

QI07AD04

INN (Algemene Internationale Benaming):

living hondenadeno-2-virus; living hondenparainfluenzavirus; living hondenparvovirus; living hondenziektevirus

farmaceutische vorm:

Lyofilisaat voor suspensie voor injectie

Toedieningsweg:

Subcutaan gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Honden

Therapeutisch gebied:

Canine distemper virus vaccine + Canine adenovirus vaccine + Canine parvovirus vaccine + Canine parainfluenza virus vaccine

Autorisatie-status:

FR/V/0297/001

Autorisatie datum:

2016-10-20

Productkenmerken

BD/2024/REG NL 117639/zaak 988416
1 / 22
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 117639/zaak 988416
2 / 22
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Canigen DHPPi,
lyofilisaat en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie voor
honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis van 1 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Lyofilisaat:
Levend, verzwakt canine distemper virus (CDV) – Lederle stam
10
3.0 -
10
4.9
CCID
50
*
Levend, verzwakt canine adenovirus type 2 (CAV-2) – Manhattan stam
10
4.0
-
10
6.0
CCID
50
*
Levend, verzwakt canine parvovirus (CPV) - CPV780916 stam
10
5.0
-
10
6.8
CCID
50
*
Levend, verzwakt canine parainfluenza virus (CPIV) – Manhattan stam
10
5.0
-
10
6.9
CCID
50
*
*
Cell culture infectious dose 50%
Suspendeervloeistof:
Water voor injecties
1 ml
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lyofilisaat en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie.
Lyofilisaat: Wit lyofilisaat.
Suspendeervloeistof: Kleurloze vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor de actieve immunisatie van honden vanaf een leeftijd van 8 weken
ter:
-
preventie van mortaliteit en klinische symptomen veroorzaakt door
canine distemper virus;
-
preventie van mortaliteit en klinische symptomen veroorzaakt door
canine adenovirus type 1;
-
preventie van klinische symptomen en mortaliteit en vermindering van
excretie veroorzaakt door
canine parvovirus in challenge testen uitgevoerd met een CPV-2b stam;
-
preventie van klinische symptomen en ter vermindering van excretie
veroorzaakt door canine
parvovirus in challenge testen uitgevoerd met een CPV-2c stam;
-
vermindering van respiratoire klinische symptomen en virusuitscheiding
veroorzaakt door het
canine parainfluenza virus en canine adenovirus type 2;
BD/2024/REG NL 117639/zaak 988416
3 / 22
Aanvang van de immuniteit:
Aanvang van de immuniteit is aangetoond:
•
Vanaf 3 weken na primo-vaccinatie voor CDV, CAV2 en CPV
�