Cavasan Oogzalf

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CHLOORAMFENICOL; vitamine A-palmitaat

Beschikbaar vanaf:

Ast Farma B.V.

ATC-code:

QS01AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

CHLORAMPHENICOL; vitamin A palmitate

farmaceutische vorm:

Oogzalf

Samenstelling:

CHLOORAMFENICOL 20 mg/g; vitamine A-palmitaat 15000 IE/g,

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Honden; Katten

Therapeutisch gebied:

Chloramphenicol

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

1992-03-12

Productkenmerken

BD/2018/REG NL 4006/zaak 653922
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Ast Farma B.V. te Oudewater d.d. 4 april 1987
tot verlening van
de handelsvergunning van het diergeneesmiddel CAVASAN OOGZALF;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel CAVASAN OOGZALF,
ingeschreven
onder nummer REG NL 4006, zoals aangevraagd d.d. 4 april 1987, is
gewijzigd op
last van de Minister.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel CAVASAN OOGZALF, REG NL 4006 treft u aan als bijlage
I
behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
CAVASAN OOGZALF, REG NL 4006 treft u aan als bijlage II behorende bij
dit
besluit.
4.Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op last van de Minister:
• dient de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2018/REG NL 4006/zaak 653922
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2018/REG NL 4006/zaak 653922
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CAVASAN Oogzalf
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram oogzalf:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Chlooramfenicol
20 mg
Vitamine A
15.000 I.E.
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogzalf
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Infecties van het oog veroorzaakt door voor chlooramphenicol gevoelige
micro-organismen
zoals voorkomend bij purulente conjunctivitis en ulcera van de cornea.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Pseudomonas infecties
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD IS
Geen.