Desogestrel 0,075 mg Theramex, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DESOGESTREL 75 µg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Theramex Ireland Limited 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock D01 YE64 DUBLIN 1 (IERLAND)

ATC-code:

G03AC09

INN (Algemene Internationale Benaming):

DESOGESTREL 75 µg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Desogestrel

Product samenvatting:

Hulpstoffen: HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MAÏSZETMEEL; POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); STEARINEZUUR (E 570); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

pil-20211111
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
DESOGESTREL 0,075 MG THERAMEX, FILMOMHULDE TABLETTEN
desogestrel
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Desogestrel 0,075 mg Theramex wordt gebruikt om ZWANGERSCHAP TE
VOORKOMEN. Het bevat een
kleine hoeveelheid van één soort vrouwelijk geslachtshormoon, het
progestageen desogestrel. Daarom
wordt dit middel ook wel een pil met alleen progestageen genoemd. In
tegenstelling tot de combinatiepil
bevat de pil met alleen progestageen niet het hormoon oestrogeen, maar
alleen een progestageen.
De werking van de meeste pillen met alleen progestageen is vooral dat
ze het binnendringen van de
zaadcellen in de baarmoeder voorkomen. De rijping van een eicel wordt
niet altijd tegengegaan. Dit
laatste is de belangrijkste werking van een combinatiepil.
Desogestrel 0,075 mg Theramex verschilt van andere pillen met alleen
progestageen doordat de dosis
hoog genoeg is om in de meeste gevallen wel de rijping van een eicel
te voorkomen. Dit middel heeft
daardoor een hoge anticonceptieve werking.
In tegenstelling tot de combinatiepil kan dit middel gebruikt worden
door vrouwen die geen oestrogenen
verdragen en

Productkenmerken

_ _
DESOGESTREL 0,075 MG THERAMEX
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: SEPTEMBER 2020 1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 111004 SPC 0920.16v.AV
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Desogestrel 0,075 mg Theramex, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 75 microgram desogestrel.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 54,35 mg lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe tablet met een diameter van
5,4-5,8 mm zonder inscriptie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Orale anticonceptie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Om de anticonceptieve werking te bewerkstelligen, moet Desogestrel
0,075 mg Theramex gebruikt
worden volgens de instructies (zie ‘Hoe Desogestrel 0,075 mg
Theramex in te nemen’ en ‘Hoe te
beginnen met Desogestrel 0,075 mg Theramex’).
HOE TE BEGINNEN MET DESOGESTREL 0,075 MG THERAMEX
_Geen eerder gebruik van hormonale anticonceptiva [in de maand ervoor]
_
De eerste tablet dient op dag 1 van de natuurlijke cyclus te worden
ingenomen (dag 1 is de eerste dag
van de menstruatie). Het is ook mogelijk om op de tweede tot vijfde
dag te beginnen, maar in dat geval
_ _
DESOGESTREL 0,075 MG THERAMEX
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: SEPTEMBER 2020 1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 111004 SPC 0920.16v.AV
wordt aangeraden om tijdens de eerste 7 dagen van inname aanvullend
een barrièremiddel te
gebruiken.
_ _
_Na een abortus in het eerste trimester _
Aanbevolen wordt om onmiddellijk na een abortus in het eerste
trimester te beginnen. In dat geval is
het gebruik van een aanvullende anticonceptiemethode niet nodig.
_ _
_Na een bevalling of abortus in het tweede trimester _
De vrouw moet worden geadviseerd om te starten tussen dag 21 en dag 28
na de bevalling of een
abortus in het tweede trimester.