Enterflume 50 % 500 mg/g or. opl. (pdr.)

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Flumequine 500 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Dopharma (Research)

ATC-code:

QJ01MB07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Flumequine

Dosering:

500 mg/g

farmaceutische vorm:

Poeder voor drank

Samenstelling:

Flumequine 500 mg/g

Toedieningsweg:

Toediening in het drinkwater/in de melk

Therapeutische categorie:

pluimvee; rund

Therapeutisch gebied:

Flumequine

Product samenvatting:

CTI-code: 207742-01 - De grootte van de verpakking: 1000 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2586733 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1999-12-20

Bijsluiter

Bijsluiter – NL versie
Enterflume 50%
II. BIJSLUITER
1
Bijsluiter – NL versie
Enterflume 50%
BIJSLUITER
ENTERFLUME 50%, 500 mg/g, poeder voor drank
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
1Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
1Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ENTERFLUME 50%, 500 mg/g, poeder voor drank
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
_WERKZAAM BESTANDDEEL:_
Flumequine
500 mg/g
4.
INDICATIE(S)
Infecties veroorzaakt door flumequine gevoelige micro-organismen, met
goed bereikbare
infectiehaarden, binnen de grenzen van een werkzame concentratie aan
flumequine.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij ruminerende dieren.
Niet gebruiken bij dieren met leverstoornissen.
Niet gebruiken bij legkippen waarvan de eieren bestemd zijn voor
humane consumptie.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt,
wordt u verzocht uw dierenarts
hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Niet-ruminerende kalveren, niet eierleggende kippen.
2
Bijsluiter – NL versie
Enterflume 50%
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Niet ruminerende kalveren:
2 x per dag 5 - 10 mg flumequine per kg lichaamsgewicht opgelost in de
kunstmelk gedurende 3 - 5
dagen, dus tweemaal daags 0,5 - 1 g Enterflume 50% per 50 kg
lichaamsgewicht gedurende 3 - 5
dagen.
Kippen:
10 mg flumequine per kg lichaamsgewicht per dag, d.i. 200 g Enterflume
50% opgelost in 1000 l
drinkwater gedurende 3 - 5 dagen.
Voor een juiste dosering moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig
mogelijk worden bepaald om
onderdosering te voorkomen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Bij verminderde drinkwateropname bij kippen dient de

Productkenmerken

SKP – NL versie
Enterflume 50%
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
SKP – NL versie
Enterflume 50%
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ENTERFLUME 50%, 500 mg/g, poeder voor drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
_WERKZAAM BESTANDDEEL:_
Flumequine
500 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIEREN
Niet-ruminerende kalveren, niet eierleggende kippen
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIEREN
Infecties veroorzaakt door flumequine gevoelige micro-organismen, met
goed bereikbare
infectiehaarden, binnen de grenzen van een werkzame concentratie aan
flumequine.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij ruminerende dieren.
Niet gebruiken bij dieren met leverstoornissen.
Niet gebruiken bij legkippen waarvan de eieren bestemd zijn voor
humane consumptie.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD
IS
Ernstig zieke dieren hebben een veranderd drinkpatroon en dienen
dientengevolge
parenteraal gemedicineerd te worden.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
_SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN_
Officiële en lokale antimicrobiële gedragslijnen dienen in
aanmerking te worden genomen
wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt.
Het diergeneesmiddel mag slechts gebruikt worden na het testen van de
gevoeligheid van
de oorzakelijke kiemen.
Het gebruik van het diergeneesmiddel dat afwijkt van de instructies in
de SKP, kan de
prevalentie van bacteriële resistentie tegen quinolonen doen toenemen
en kan de
werkzaamheid van de behandeling met andere (fluoro)quinolonen
verminderen door de
mogelijke kruisresistentie.
Bij sterk mineraal houdend water kan de alkalische pH van de
medicijnoplossing in het
water neerslag veroorzaken. Daarom best een vooroplossing maken in
zacht of onthard
water.
2
SKP – NL versie
Enterflume 50%
_SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
DIERGENEESMIDDEL AAN DE_
_DIEREN TOEDIENT