Enterflume kalf, kip, poeder voor oplossing voor oraal gebruik voor kalveren en kippen
Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
Productkenmerken
(SPC)
07-12-2022
Productinformatie
(INF)
07-12-2022
Sommige documenten voor dit product zijn momenteel niet beschikbaar, u kunt een verzoek sturen naar onze klantenservice en we zullen u hiervan op de hoogte stellen zodra we ze kunnen verkrijgen.
Verzend verzoek.
Verzend verzoek.
Werkstoffen:
FLUMEQUINE
Beschikbaar vanaf:
Dopharma Research B.V.
ATC-code:
QJ01MB07
INN (Algemene Internationale Benaming):
FLUMEQUINE
farmaceutische vorm:
Poeder voor gebruik in drinkwater/melk
Samenstelling:
FLUMEQUINE 500 mg/g,
Toedieningsweg:
Toediening in het drinkwater/in de melk
Prescription-type:
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Therapeutische categorie:
Kalveren; Niet eierleggende kippen
Therapeutisch gebied:
Flumequine
Product samenvatting:
Wachttermijn: Kalveren Vlees 2 dagen; Niet eierleggende kippen Vlees 2 dagen
Autorisatie-status:
Nationaal
Autorisatie datum:
1996-11-14
Productkenmerken
BD/2022/REG NL 8758/zaak 982857
1 / 12
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2022/REG NL 8758/zaak 982857
2 / 12
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Enterflume kalf, kip, poeder voor oplossing voor oraal gebruik voor
kalveren en kippen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Flumequine
500 mg
HULPSTOF:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
Natriumcarbonaat anhydraat
Wit poeder.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund (kalveren), kip
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling van kalveren en kippen met:
-
Maagdarminfecties veroorzaakt door
_E. coli_
en
_Salmonella _
spp.
-
Luchtweginfecties veroorzaakt door
_Pasteurella multocida_
.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij kalveren met een actieve microbiologische digestie
in de voormagen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Ernstig
zieke
dieren
hebben
een
veranderd
drinkpatroon
en
dienen
dientengevolge
parenteraal
gemedicineerd te worden.
Kruisresistentie is aangetoond tussen flumequine en andere
(fluoro)quinolonen. Gebruik van het
diergeneesmiddel dient zorgvuldig te worden overwogen wanneer
gevoeligheidsbepalingen resistentie
tegen (fluoro)quinolonen hebben aangetoond, aangezien de werkzaamheid
verminderd kan zijn.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond
van identificatie en
gevoeligheidstesten van de doelpathogeen/-pathogenen. Als dit niet
mogelijk is, dient de behandeling
BD/2022/REG NL 8758/zaak 982857
3 / 12
gebaseerd te zijn op epidemiologische informatie en kennis van de
gevoeligheid van de
doelpathogenen op bedrijfsniveau, of op lokaal/regionaal niveau.
Het diergeneesmiddel dient gebruikt te worden, in overeenstemming met
het officiële, nationale en
lokale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.
Ee
Lees het volledige document
