Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ESTRADIOL 0,5-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ESTRADIOL
Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
G03CA03
ESTRADIOL 0,5-WATER COMPOSITION corresponding to ; ESTRADIOL
Pleister voor transdermaal gebruik
COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT (62,2), METHACRYLAAT (32,0), ACRYLZUUR (5,7), GLYCIDYLMETHACRYLAAT (0,03) ; POLYESTER ; POLYESTERFILM, GESILICONEERD ; TOCOFEROL, D-ALFA (E 307),
Transdermaal gebruik
Estradiol
Hulpstoffen: COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT (62,2), METHACRYLAAT (32,0), ACRYLZUUR (5,7), GLYCIDYLMETHACRYLAAT (0,03); POLYESTER; POLYESTERFILM, GESILICONEERD; TOCOFEROL, D-ALFA (E 307);
1998-08-19
_GERENVOOIEERDE VERSIE _ ESTRADIOL 50 PCH ESTRADIOL 100 PCH PLEISTERS VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 26 FEBRUARI 2019 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 RVG 23187-8=19581-2 PIL 0219.7v.BAren BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ESTRADIOL 50 PCH, PLEISTERS VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK 4 MG/20 CM 2 ESTRADIOL 100 PCH, PLEISTERS VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK 8 MG/40 CM 2 estradiol (als hemihydraat) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Estradiol PCH en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ESTRADIOL PCH EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Estradiol PCH is een zogenoemde hormoonsuppletietherapie (HST). Het bevat het vrouwelijk hormoon oestrogeen. Dit middel is bedoeld voor vrouwen na de overgang die ten minste 12 maanden geen natuurlijke menstruatie meer hebben gehad. Dit middel is een pleister die op de huid wordt aangebracht. Dit middel wordt gebruikt voor: VERLICHTING VAN KLACHTEN NA DE OVERGANG Tijdens de overgang neemt de hoeveelheid oestrogenen in het vrouwelijk lichaam sterk af. Hierdoor kunt u klachten krijgen zoals een warm gevoel in het gezicht, de hals en de borst (‘opvliegers’). Estradiol PCH verlicht deze klachten na de overgang. U krijgt dit middel alleen voo Lees het volledige document
Sandoz B.V. Page 1/15 Estradiol Sandoz pleister 50 en 100 µg/24 uur RVG 19581-19582 1311-V8 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken September 2020 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Estradiol Sandoz pleister 50 µg/24 uur, pleisters voor transdermaal gebruik 4 mg/20 cm 2 Estradiol Sandoz pleister 100 µg/24 uur, pleisters voor transdermaal gebruik 8 mg/40 cm 2 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke Estradiol Sandoz pleister 50 µg/24 uur voor transdermaal gebruik van 20 cm 2 (matrix syteem) bevat 4 mg estradiol (als hemihydraat), in 24 uur wordt gemiddeld 50 microgram estradiol door de huid aan het bloed afgegeven. Elke Estradiol Sandoz pleister 100 µg/24 uur voor transdermaal gebruik van 40 cm 2 (matrix syteem) bevat 8 mg estradiol (als hemihydraat), in 24 uur wordt gemiddeld 100 microgram estradiol door de huid aan het bloed afgegeven. _ _ Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Pleister voor transdermaal gebruik. 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hormoonsuppletietherapie (HST) bij symptomen van oestrogeendeficiëntie bij postmenopauzale vrouwen. Preventie van postmenopauzale osteoporose bij vrouwen die een hoog risico hebben op toekomstige fracturen. Estradiol dient uitsluitend te worden gebruikt bij patiënten die andere producten die goedgekeurd zijn voor de preventie van osteoporose niet verdragen of voor wie deze producten gecontra-indiceerd zijn (zie ook rubriek 4.4). De ervaring met de behandeling bij vrouwen ouder dan 65 jaar is beperkt. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De transdermale pleister wordt tweemaal per week aangebracht, d.w.z. elke drie à vier dagen. Behandeling van symptomen van oestrogeendeficiëntie bij postmenopauzale vrouwen: Voor de behandeling van symptomen van oestrogeendeficiëntie bij postmenopauzale vrouwen dient als aanvangs- en onderhoudsdosering consequent de laagst effectieve dosis te worden gebruikt en dient de behandelingsduur zo kort mogelijk te worden gehouden (zie ook rubriek 4.4). Afhankeli Lees het volledige document