Floron 40 mg per g, premix voor gemedicineerd voer voor varkens

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FLORFENICOL

Beschikbaar vanaf:

Krka d.d., Novo mesto

ATC-code:

QJ01BA90

INN (Algemene Internationale Benaming):

FLORFENICOL

farmaceutische vorm:

Premix voor gemedicineerd voer

Samenstelling:

FLORFENICOL 40 mg/g,

Toedieningsweg:

Toediening in het voer

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Varkens

Therapeutisch gebied:

Florfenicol

Product samenvatting:

Wachttermijn: Varkens Vlees 14 dagen

Autorisatie-status:

CZ/V/0155/001

Autorisatie datum:

2010-06-14

Productkenmerken

BD/2015/REG NL 105256/zaak 430076
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Beschikkende op de aanvraag d.d. 20 oktober 2014 van Krka d.d., Novo
mesto te
Novo mesto tot verlenging van de registratie van het diergeneesmiddel
FLORON 40
MG PER G, PREMIX VOOR GEMEDICINEERD VOER VOOR VARKENS,
registratienummer
REG NL 105256;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel FLORON 40 MG PER G, PREMIX
VOOR
GEMEDICINEERD VOER VOOR VARKENS, registratienummer REG NL 105256, van
Krka d.d., Novo mesto te Novo mesto welke verantwoordelijk is voor het
in de
handel brengen in Nederland, wordt verlengd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel FLORON 40 MG PER G, PREMIX VOOR GEMEDICINEERD VOER
VOOR VARKENS, ingeschreven onder nummer REG NL 105256 treft u aan als
bijlage I behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende
bij het diergeneesmiddel FLORON 40 MG PER G, PREMIX VOOR GEMEDICINEERD
VOER VOOR VARKENS, ingeschreven onder nummer REG NL 105256 treft u aan
als bijlage II behorende bij dit besluit.
BD/2015/REG NL 105256/zaak 430076
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2015/REG NL 105256/zaak 430076
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FLORON 40 mg/g voormengsel voor gemedicineerd voer voor varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Florfenicol
40 mg
HULPSTOFFEN:
Propyleenglycol (E1520)
10 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Voormengsel voor gemedicineerd voer.
Enigszins bruinachtig-wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Varkens (vleesvarkens)
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Bij vleesvarkens:
Ter behandeling en preventie van luchtwegaandoeningen bij varkens,
veroorzaakt door _Pasteurella _
_multocida_ die