Fluconazol 2 mg/ml PCH, oplossing voor intraveneuze infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FLUCONAZOL

Beschikbaar vanaf:

Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

J02AC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

FLUCONAZOLE

farmaceutische vorm:

Oplossing voor infusie

Samenstelling:

NATRIUMCHLORIDE ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Fluconazole

Product samenvatting:

Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Autorisatie datum:

2005-06-30

Bijsluiter

FLUCONAZOL 2 MG/ML PCH
OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 2 JANUARI 2017
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
Rvg 31562 PIL 0117.7v.JK
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLUCONAZOL 2 MG/ML PCH, OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE
fluconazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Fluconazol 2 mg/ml PCH en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe wordt dit middel toegediend?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS FLUCONAZOL 2 MG/ML EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Fluconazol 2 mg/ml PCH behoort tot een groep geneesmiddelen die
‘antischimmelmiddelen’ worden
genoemd. De werkzame stof is fluconazol.
Fluconazol 2 mg/ml PCH wordt gebruikt om schimmelinfecties te
behandelen en kan ook gebruikt
worden om te voorkomen dat u een Candida-infectie oploopt. De meest
voorkomende oorzaak van
schimmelinfecties is een gist, Candida genoemd.
VOLWASSENEN
Uw arts kan u dit geneesmiddel geven om de volgende soorten
schimmelinfecties te behandelen:
-
Cryptokokkenmeningitis – een schimmelinfectie in de hersenen;
-
Coccidioïdomycose – een aandoening van de longen en de luchtwegen;
-
Infecties die veroorzaakt worden door Candida en die aangetroffen
worden in de bloedbaan,
organen (bijv. hart, l

Productkenmerken

FLUCONAZOL 2 MG/ML PCH
OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 11 APRIL 2017 1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
RVG 31562 SPC 0417.9v.RS
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fluconazol 2 mg/ml PCH, oplossing voor intraveneuze infusie
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Fluconazol 2 mg/ml PCH bevat 2 mg fluconazol per ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor intraveneuze infusie.
Heldere, kleurloze oplossing.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Fluconazol is geïndiceerd voor de volgende schimmelinfecties (zie
rubriek 5.1).
Fluconazol is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van:
-
Cryptokokkenmeningitis (zie rubriek 4.4).
-
Coccidioïdomycose (zie rubriek 4.4)
-
Invasieve candidiasis.
-
Slijmvliescandidiasis, waaronder orofaryngeale, oesofageale
candidiasis, candidurie en
chronische mucocutane candidiasis.
-
Chronische orale atrofische candidiasis (‘denture sore mouth’)
indien mondhygiëne of topische
behandeling onvoldoende is.
Fluconazol is geïndiceerd bij volwassenen voor de profylaxe van:
-
Terugval van cryptokokkenmeningitis bij patiënten met een hoog
terugvalrisico;
-
Terugval van orofaryngeale of oesofageale candidiasis bij patiënten
met hiv-infectie die een
hoog terugvalrisico hebben;
-
Profylaxe van candidiasis bij patiënten met langdurige neutropenie
(bijvoorbeeld patiënten met
hematologische maligniteiten die chemotherapie ontvangen of patiënten
die hematopoëtische
stamceltransplantatie ontvangen (zie rubriek 5.1)).
Fluconazol is geïndiceerd bij voldragen pasgeborenen, baby's,
peuters, kinderen en adolescenten van
0 tot 17 jaar oud:
FLUCONAZOL 2 MG/ML PCH
OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 11 APRIL 2017 1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
RVG 31562 SPC 0417.9v.RS
Fluconazol wordt gebruikt voor de behandeling van
slijmvliescandidiasis (orofaryngeaal, oesofageaal),
invasieve candidiasis en cryptokokkenmeningitis en de profylax