Land: Frankrijk
Taal: Frans
Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
povidone 1
Laboratoires THEA
S01XA20
povidone 1
1,5 g
Collyre
pour 100 ml > povidone 1,5 g
ophtalmique
1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène haute densité (PEHD) polyéthylène basse densité (PEBD) polyamide de 10 ml
Classe pharmacothérapeutique: AUTRES MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES - Code ATC: S01XA20.
Classe pharmacothérapeutique AUTRES MEDICAMENTS OPTALMOLOGIQUES - code ATC : S01XA20Ce collyre est indiqué dans le traitement symptomatique de la sécheresse oculaire.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2002-10-23
ANSM - Mis à jour le : 19/03/2024 Dénomination du médicament FLUIDABAK 1,5 %, collyre en solution Povidone Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FLUIDABAK 1,5%, collyre en solution et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FLUIDABAK 1,5%, collyre en solution ? 3. Comment utiliser FLUIDABAK 1,5%, collyre en solution ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FLUIDABAK 1,5%, collyre en solution ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE FLUIDABAK 1,5%, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique AUTRES MEDICAMENTS OPTALMOLOGIQUES - code ATC : S01XA20 Ce collyre est indiqué dans le traitement symptomatique de la sécheresse oculaire. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER FLUIDABAK 1,5%, collyre en solution ? N’utilisez jamais FLUIDABAK 1,5%, collyre en solution : · si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser FLUIDABAK 1,5%, collyre en solution. M Lees het volledige document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/03/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FLUIDABAK 1,5 %, collyre en solution 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Povidone............................................................................................................................ 1,500 g Pour 100 ml Excipients à effet notoire : phosphate disodique dodécahydraté, phosphate monosodique dihydraté (0,0377 mg phosphates par goutte équivalent à 1,25 mg/ml). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre en solution. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique du syndrome de l'œil sec. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie locale. EN INSTILLATION OCULAIRE. Posologie Instiller dans le cul de sac conjonctival inférieur, en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas et en regardant vers le haut, 1 goutte de collyre dans l'œil ou les yeux malades, 4 à 6 fois par jour, selon la gravité des symptômes. Mode d’administration Le patient doit être informé : · de se laver soigneusement les mains avant de procéder à l’instillation, · d’éviter le contact de l’embout avec l’œil ou les paupières, · de reboucher le flacon après utilisation. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations. · Eviter de toucher l'œil avec l'embout du flacon. · Reboucher le flacon après utilisation. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Sans objet. 4.6. Fertilité, grossesse et allaitement Il n'y a pas d'étude de tératogénèse disponible chez l'animal. Il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant sur un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de la povidone lorsqu'elle est administrée p Lees het volledige document