Lercanidipine HCl Apotex 10 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LERCANIDIPINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; LERCANIDIPINE

Beschikbaar vanaf:

Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATC-code:

C08CA13

INN (Algemene Internationale Benaming):

LERCANIDIPINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; LERCANIDIPINE

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lercanidipine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 8000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2010-12-13

Bijsluiter

LERCANIDIPINE HCL APOTEX 10/20 MG
Module 1.3.1.3
RVG 105842/4
PIL
Version 2017-12-19
Page 1 of 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS
LERCANIDIPINE HCL APOTEX 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
LERCANIDIPINE HCL APOTEX 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
lercanidipinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Lercanidipine HCL Apotex is en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LERCANIDIPINE HCL APOTEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Lercanidipine is een selectieve calciumkanaalblokker die behoort tot
een groep geneesmiddelen die
dihydropyridinen worden genoemd. Selectieve calciumkanaalblokkers
verlagen een hoge bloeddruk.
Ze zorgen ervoor dat de bloedvaten zich ontspannen en verwijden._ _
Lercanidipine wordt gebruikt voor de behandeling van milde tot matige
hoge bloeddruk (essentiële
hypertensie).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

Wanneer u zwanger bent, zwanger wilt worden of wanneer u een vrouw in
de vruchtbare leeftijd
bent en geen voorbehoedsmiddel gebruikt.

U lijdt aan bepaalde ha

Productkenmerken

LERCANIDIPINE HCL APOTEX 10/20 MG
Module 1.3.1.1
RVG 105842/4
SPC
Version 2017-12-19
Page 1 of 11
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN_ _
_ _
_ _
1._ _
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_ _
Lercanidipine HCl Apotex 10 mg, filmomhulde tabletten_ _
Lercanidipine HCl Apotex 20 mg, filmomhulde tabletten
_ _
_ _
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Lercanidipine HCl Apotex 10 mg, filmomhulde tabletten:_ _
Iedere tablet bevat 10 mg lercanidipinehydrochloride.
Hulpstof met bekend effect: 85,80 mg lactosemonohydraat per
filmomhulde tablet
Lercanidipine HCl Apotex 20 mg, filmomhulde tabletten:_ _
Iedere tablet bevat 20 mg lercanidipinehydrochloride.
Hulpstof met bekend effect: 171,60 mg lactosemonohydraat per
filmomhulde tablet
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Lercanidipine HCl Apotex 10 mg, filmomhulde tabletten:
Gele, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met de inscriptie
‘APO’ aan de ene kant en een breukstreep
aan de andere kant. De breukstreep is alleen om het breken te
vereenvoudigen zodat het inslikken
makkelijker gaat en niet voor een verdeling in gelijke doses. Als de
tablet is gebroken, dienen alle helften vlak
na elkaar te worden ingenomen.
Lercanidipine HCl Apotex 20 mg, filmomhulde tabletten:
Roze, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met de inscriptie
‘APO’ aan de ene kant en een breukstreep
aan de andere kant. De breukstreep is alleen om het breken te
vereenvoudigen zodat het inslikken
makkelijker gaat en niet voor een verdeling in gelijke doses. Als de
tablet is gebroken, dienen alle helften vlak
na elkaar te worden ingenomen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lercanidipine is geïndiceerd voor de behandeling van milde tot matige
essentiële hypertensie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor oraal gebruik.
_ _
_WIJZE VAN TOEDIENING:_
De tablet dient te worden doorgeslikt met voldoende vloeistof (bijv.
één glas water).
LERCANIDIPINE HCL APOTEX 10/20 MG
Module 1.3.1.1
RVG 105842/4
SPC
Version 2017-12-1