Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LERCANIDIPINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; LERCANIDIPINE
Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN
C08CA13
LERCANIDIPINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; LERCANIDIPINE
Filmomhulde tablet
BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Lercanidipine
Hulpstoffen: BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 8000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2010-12-13
LERCANIDIPINE HCL APOTEX 10/20 MG Module 1.3.1.3 RVG 105842/4 PIL Version 2017-12-19 Page 1 of 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS LERCANIDIPINE HCL APOTEX 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN LERCANIDIPINE HCL APOTEX 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN lercanidipinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Lercanidipine HCL Apotex is en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LERCANIDIPINE HCL APOTEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Lercanidipine is een selectieve calciumkanaalblokker die behoort tot een groep geneesmiddelen die dihydropyridinen worden genoemd. Selectieve calciumkanaalblokkers verlagen een hoge bloeddruk. Ze zorgen ervoor dat de bloedvaten zich ontspannen en verwijden._ _ Lercanidipine wordt gebruikt voor de behandeling van milde tot matige hoge bloeddruk (essentiële hypertensie). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Wanneer u zwanger bent, zwanger wilt worden of wanneer u een vrouw in de vruchtbare leeftijd bent en geen voorbehoedsmiddel gebruikt. U lijdt aan bepaalde ha Lees het volledige document
LERCANIDIPINE HCL APOTEX 10/20 MG Module 1.3.1.1 RVG 105842/4 SPC Version 2017-12-19 Page 1 of 11 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN_ _ _ _ _ _ 1._ _ NAAM VAN HET GENEESMIDDEL _ _ Lercanidipine HCl Apotex 10 mg, filmomhulde tabletten_ _ Lercanidipine HCl Apotex 20 mg, filmomhulde tabletten _ _ _ _ 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Lercanidipine HCl Apotex 10 mg, filmomhulde tabletten:_ _ Iedere tablet bevat 10 mg lercanidipinehydrochloride. Hulpstof met bekend effect: 85,80 mg lactosemonohydraat per filmomhulde tablet Lercanidipine HCl Apotex 20 mg, filmomhulde tabletten:_ _ Iedere tablet bevat 20 mg lercanidipinehydrochloride. Hulpstof met bekend effect: 171,60 mg lactosemonohydraat per filmomhulde tablet Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Lercanidipine HCl Apotex 10 mg, filmomhulde tabletten: Gele, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met de inscriptie ‘APO’ aan de ene kant en een breukstreep aan de andere kant. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet voor een verdeling in gelijke doses. Als de tablet is gebroken, dienen alle helften vlak na elkaar te worden ingenomen. Lercanidipine HCl Apotex 20 mg, filmomhulde tabletten: Roze, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met de inscriptie ‘APO’ aan de ene kant en een breukstreep aan de andere kant. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet voor een verdeling in gelijke doses. Als de tablet is gebroken, dienen alle helften vlak na elkaar te worden ingenomen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Lercanidipine is geïndiceerd voor de behandeling van milde tot matige essentiële hypertensie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Voor oraal gebruik. _ _ _WIJZE VAN TOEDIENING:_ De tablet dient te worden doorgeslikt met voldoende vloeistof (bijv. één glas water). LERCANIDIPINE HCL APOTEX 10/20 MG Module 1.3.1.1 RVG 105842/4 SPC Version 2017-12-1 Lees het volledige document