Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LERCANIDIPINEHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LERCANIDIPINE 9,4 mg/stuk
Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
C08CA13
LERCANIDIPINEHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LERCANIDIPINE 9,4 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MACROGOL 6000 ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLOXAMEER 188 ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MACROGOL 6000 ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLOXAMEER 188 ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MACROGOL 6000 ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLOXAMEER 188 ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Lercanidipine
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); MACROGOL 6000; MAÏSZETMEEL; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLOXAMEER 188; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
2009-11-26
_ _ LERCANIDIPINE HCL DOUBLE-E PHARMA 10 MG LERCANIDIPINE HCL DOUBLE-E PAHRMA 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 06 OKTOBER 2022 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 103614_5 PIL 1022.1v.AV BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LERCANIDIPINE HCL DOUBLE-E PHARMA 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN LERCANIDIPINE HCL DOUBLE-E PHARMA 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN lercanidipinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Lercanidipine HCl Double-e Pharma en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LERCANIDIPINE HCL DOUBLE-E PHARMA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel behoort tot een groep geneesmiddelen die calciumkanaalblokkers (dihydroprydinederivaten) worden genoemd. Dit middel wordt gebruikt ter behandeling van een lichte tot matige HOGE BLOEDDRUK, ook wel hypertensie genoemd. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit middel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - Als u ALLERGISCHE REACTIES heeft gehad op geneesmiddelen die nauw verwant zijn met dit middel (zoals amlodipine, nicardipine, felodipine, isradipine, nifedipine of la Lees het volledige document
_ _ LERCANIDIPINE HCL DOUBLE-E PHARMA 10 MG LERCANIDIPINE HCL DOUBLE-E PHARMA 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 6 OKTOBER 2022 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 103614-5 SPC 1022.1v.AV 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lercanidipine HCl Double-e Pharma 10 mg, filmomhulde tabletten Lercanidipine HCl Double-e Pharma 20 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Lercanidipine HCl Double-e Pharma 10 mg en 20 mg, filmomhulde tabletten bevatten 10 mg en 20 mg lercanidipinehydrochloride overeenkomend met 9,4 mg respectievelijk 18,8 mg lercanidipine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Lercanidipine HCl Double-e Pharma 10 mg: gele, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met een diameter van 6,5 mm met aan de ene zijde een breukstreep. De andere zijde is glad. Lercanidipine HCl Double-e Pharma 20 mg: roze, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met een diameter van 8,5 mm met een breukstreep aan een zijde. De andere zijde is glad. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Lercanidipine HCl is geïndiceerd voor de behandeling van milde tot matige essentiële hypertensie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING De aanbevolen dosering is 10 mg oraal eenmaal daags TEN MINSTE 15 MINUTEN VÓÓR DE MAALTIJD. Afhankelijk van de respons van de individuele patiënt kan de dosering worden verhoogd tot 20 mg. Dosistitratie dient geleidelijk te verlopen, omdat het ongeveer 2 weken kan duren voordat de maximale antihypertensieve werking is bereikt. Bij sommige patiënten, die niet voldoende reageren op een enkelvoudig antihypertensief middel, kan _ _ LERCANIDIPINE HCL DOUBLE-E PHARMA 10 MG LERCANIDIPINE HCL DOUBLE-E PHARMA 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 6 OKTOBER 2022 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 rvg 10 Lees het volledige document