Lercanidipine HCl Double-e Pharma 20 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LERCANIDIPINEHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LERCANIDIPINE 18,8 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

C08CA13

INN (Algemene Internationale Benaming):

LERCANIDIPINEHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LERCANIDIPINE 18,8 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 6000 ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 6000 ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 6000 ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lercanidipine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MACROGOL 6000; MAÏSZETMEEL; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2009-11-26

Bijsluiter

_ _
LERCANIDIPINE HCL DOUBLE-E PHARMA 10 MG
LERCANIDIPINE HCL DOUBLE-E PAHRMA 20 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 06 OKTOBER 2022
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 103614_5 PIL 1022.1v.AV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LERCANIDIPINE HCL DOUBLE-E PHARMA 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
LERCANIDIPINE HCL DOUBLE-E PHARMA 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
lercanidipinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lercanidipine HCl Double-e Pharma en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LERCANIDIPINE HCL DOUBLE-E PHARMA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit middel behoort tot een groep geneesmiddelen die
calciumkanaalblokkers (dihydroprydinederivaten)
worden genoemd. Dit middel wordt gebruikt ter behandeling van een
lichte tot matige HOGE BLOEDDRUK,
ook wel hypertensie genoemd.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit middel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
Als u ALLERGISCHE REACTIES heeft gehad op geneesmiddelen die nauw
verwant zijn met dit middel
(zoals amlodipine, nicardipine, felodipine, isradipine, nifedipine of
la

Productkenmerken

_ _
LERCANIDIPINE HCL DOUBLE-E PHARMA 10 MG
LERCANIDIPINE HCL DOUBLE-E PHARMA 20 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 6 OKTOBER 2022
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 103614-5 SPC 1022.1v.AV
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lercanidipine HCl Double-e Pharma 10 mg, filmomhulde tabletten
Lercanidipine HCl Double-e Pharma 20 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Lercanidipine HCl Double-e Pharma 10 mg en 20 mg, filmomhulde
tabletten bevatten 10 mg en 20 mg
lercanidipinehydrochloride overeenkomend met 9,4 mg respectievelijk
18,8 mg lercanidipine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Lercanidipine HCl Double-e Pharma 10 mg: gele, ronde, biconvexe,
filmomhulde tabletten met een
diameter van 6,5 mm met aan de ene zijde een breukstreep. De andere
zijde is glad.
Lercanidipine HCl Double-e Pharma 20 mg: roze, ronde, biconvexe,
filmomhulde tabletten met een
diameter van 8,5 mm met een breukstreep aan een zijde. De andere zijde
is glad.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lercanidipine HCl is geïndiceerd voor de behandeling van milde tot
matige essentiële hypertensie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De aanbevolen dosering is 10 mg oraal eenmaal daags TEN MINSTE 15
MINUTEN VÓÓR DE MAALTIJD.
Afhankelijk van de respons van de individuele patiënt kan de dosering
worden verhoogd tot 20 mg.
Dosistitratie dient geleidelijk te verlopen, omdat het ongeveer 2
weken kan duren voordat de maximale
antihypertensieve werking is bereikt.
Bij sommige patiënten, die niet voldoende reageren op een enkelvoudig
antihypertensief middel, kan
_ _
LERCANIDIPINE HCL DOUBLE-E PHARMA 10 MG
LERCANIDIPINE HCL DOUBLE-E PHARMA 20 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 6 OKTOBER 2022
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 10