Lercanidipine HCl Viatris 10 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LERCANIDIPINEHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LERCANIDIPINE 9,4 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC-code:

C08CA13

INN (Algemene Internationale Benaming):

LERCANIDIPINEHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LERCANIDIPINE 9,4 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lercanidipine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); POVIDON K 30 (E 1201); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Lercanidipine HCl Mylan, filmomhulde tabletten
RVG 102330/3
Versie: maart 2024
pagina 1/6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LERCANIDIPINE HCL MYLAN 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
LERCANIDIPINE HCL MYLAN 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
lercanidipinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Lercanidipine HCl Mylan en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LERCANIDIPINE HCL MYLAN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Lercanidipine HCl Mylan behoort tot de groep geneesmiddelen die
calciumkanaalblokkers wordt
genoemd. Zij blokkeren de instroom van calcium in de spiercellen van
het hart en de bloedvaten die
het bloed van het hart af vervoeren (de arteriën). De instroom van
calcium in deze cellen zorgt ervoor
dat het hart samentrekt en de bloedvaten vernauwen. Door het blokkeren
van de instroom van calcium,
verminderen de calciumkanaalblokkers het samentrekken van het hart en
verwijden zij de arteriën
waardoor de bloeddruk wordt verlaagd. Het wordt niet aanbevolen voor
kinderen tot 18 jaar.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk, ook
wel hypertensie genoemd.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
M

Productkenmerken

Lercanidipine HCl Viatris 10&20 mg
RVG 102330/3
Versie: september 2023
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lercanidipine HCl Viatris 10 mg, filmomhulde tabletten
Lercanidipine HCl Viatris 20 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg lercanidipinehydrochloride,
overeenkomend met 9,4 mg
lercanidipine.
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg lercanidipinehydrochloride,
overeenkomend met 18,8 mg
lercanidipine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke 10 mg filmomhulde tablet bevat 30 mg lactosemonohydraat
Elke 20 mg filmomhulde tablet bevat 60 mg lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Lercanidipine HCl Viatris 10 mg: Gele, ronde, biconvexe filmomhulde
tablet met diameter 6,5 mm,
deelstreep op één zijde en inscriptie “L” op de andere zijde.
Lercanidipine HCl Viatris 20 mg: Roze, ronde, biconvexe filmomhulde
tablet met diameter 8,5 mm,
deelstreep op één zijde en inscriptie “L” op de andere zijde.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
voor de verdeling in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lercanidipine HCl Viatris is geïndiceerd bij volwassenen voor de
behandeling van milde tot matige
essentiële hypertensie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen orale dosering bedraagt één maal daags 10 mg, ten
minste 15 minuten voor de maaltijd.
Afhankelijk van de individuele respons van de patiënt kan de dosering
worden verhoogd tot 20 mg.
De dosisaanpassing dient geleidelijk te verlopen, omdat het tot 2
weken kan duren voordat de
maximale antihypertensieve werking is bereikt.
Bij sommige patiënten, die niet voldoende reageren op een enkelvoudig
antihypertensief middel, kan
lercanidipine worden toegevoegd aan de behandeling met een
bètablokker (atenolol), een diureticum
(hydrochloorthiazide) of een ACE-remmer (captopril of enalapril).
Lercanidipine HCl Viatris 10&20 mg
RV