LEVIXIRAN

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

Levofloxacina

Beschikbaar vanaf:

CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.

ATC-code:

J01MA12

INN (Algemene Internationale Benaming):

Levofloxacin

Eenheden in pakket:

" 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 FLACONCINO IN VETRO DA 100 ML; " 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 FLACONCINO IN VETRO DA

klasse:

M

Therapeutisch gebied:

Levofloxacina

Product samenvatting:

040407013 - 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 50 ML - Revocato; 040407025 - 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 50 ML - Revocato; 040407064 - 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI IN VETRO DA 50 ML - Revocato; 040407052 - 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI IN VETRO DA 100 ML - Revocato; 040407037 - 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 100 ML - Revocato; 040407049 - 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 100 ML - Revocato

Autorisatie-status:

Revocato

Bijsluiter

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LEVIXIRAN 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
LEVOFLOXACINA
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE, PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all’infermiere o al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato informi il medico,
l’infermiere o il farmacista.
Questo include ogni effetto indesiderato non elencato in questo foglio
(veda paragrafo 4).
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è LEVIXIRAN e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere LEVIXIRAN
3.
Come prendere LEVIXIRAN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare LEVIXIRAN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È LEVIXIRAN E A CHE COSA SERVE
Il nome del suo medicinale è LEVIXIRAN soluzione per infusione.
LEVIXIRAN soluzione per infusione contiene un principio attivo
chiamato levofloxacina. che
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antibiotici
“fluorochinolonici”. Levofloxacina è un
antibiotico “chinolonico”. Questo medicinale agisce uccidendo i
batteri responsabili delle infezioni
nell’organismo.
LEVIXIRAN SOLUZIONE PER INFUSIONE PUÒ ESSERE UTILIZZATO PER IL
TRATTAMENTO DI INFEZIONI:
-
dei polmoni, in pazienti affetti da polmonite
-
delle vie urinarie, inclusi reni e vescica
-
della prostata, dove può svilupparsi un’infezione persistente
-
della pelle e del tessuto sottocutaneo, inclusi i muscoli. Questi
vengono chiamati, a volte, “tessuti
molli”
In alcune situazioni speciali, LEVIXIRAN soluzione per infusione può
essere usato per diminuire la
probabilità di prendere una malattia polmonare chiamata antrace o il
peggioramento della malattia
dopo che si è stati esposti al batterio che causa l’antrace.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LEVIXIRAN
Non prenda questo medicinale e informi il medico se:
•
è allergico alla levofloxacina, a

Productkenmerken

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LEVIXIRAN 5 mg/ml soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione per infusione contiene 5 mg di Levofloxacina
(come emiidrato).
Ogni flacone da 50 ml di soluzione per infusione contiene 250 mg di
levofloxacina (come emiidrato).
Ogni flacone da 100 ml di soluzione per infusione contiene 500 mg di
levofloxacina (come emiidrato).
Eccipienti con effetto noto:
Ogni ml di soluzione per infusione contiene 0,15 mmol (3,54 mg) di
sodio (come cloruro)
50 ml di soluzione per infusione contengono 7,70 mmol (177,10 mg) di
sodio (come cloruro)
100 ml di soluzione per infusione contengono 15,40 mmol (354,20 mg) di
sodio (come cloruro)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
Soluzione chiara, di colore giallo-verdognolo , senza corpi estranei.
pH: 4,5-5,1
Osmolalitá: 290 mOsmol/Kg ±5%.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
LEVIXIRAN soluzione per infusione è indicato negli adulti nel
trattamento delle infezioni riportate di
seguito (vedere paragrafi 4.4 e 5.1):
•
Polmoniti acquisite in comunità
•
Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli
•
Per le infezioni sopra menzionate, Levixiran deve essere usato solo
quando è considerato
inappropriato l'uso di agenti antibatterici comunemente raccomandati
per il trattamento iniziale di
queste infezioni.
•
Pielonefriti e infezioni complicate delle vie urinarie (vedere
paragrafo 4.4)
•
Prostatite batterica cronica
•
Inalazione di antrace: profilassi dopo l'esposizione e trattamento
curativo (vedere paragrafo 4.4).
Si devono tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull’uso
appropriato di agenti antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
LEVIXIRAN viene somministrato una o due volte al giorno per infusione
endovenosa lenta. Il
dosaggio dipende dal tipo, dalla gravità dell’infezione e dalla
sensibilità del patogeno ritenuto causa
dell’