LidoBel 16 mg/ml inj. opl. s.c./i.m. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Lidocaïnehydrochloride 20 mg/ml - Eq. Lidocaïne 16,23 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Bela-pharm GmbH & Co. KG

ATC-code:

QN01BB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Lidocaine Hydrochloride

Dosering:

16 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Lidocaïnehydrochloride 20 mg/ml

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik; Oromucosaal gebruik; Perineuraal gebruik; Subcutaan gebruik

Therapeutische categorie:

paard; kat; hond

Therapeutisch gebied:

Lidocaine

Product samenvatting:

CTI-code: 536515-04 - De grootte van de verpakking: 12 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 536515-03 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 536515-02 - De grootte van de verpakking: 12 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 536515-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2018-11-26

Bijsluiter

Bijsluiter – NL Versie
LIDOBEL 16 MG/ML
BIJSLUITER:
LIDOBEL
16 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden, honden en katten.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
bela-pharm GmbH & Co. KG
Lohner Str. 19
49377 Vechta
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
LidoBel 16 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden, honden en
katten
Lidocaïne
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
1 ml oplossing voor injectie bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Lidocaïne hydrochloride:
20 mg
(equivalent aan Lidocaïne:
16.23 mg)
HULPSTOFFEN:
Methylparahydroxybenzoaat (E 218):
1.8 mg
Propylparahydroxybenzoaat:
0.2 mg
Heldere kleurloze oplossing
4.
INDICATIE(S)
Voor infiltratie-anesthesie met inbegrip van blokanesthesie.
Oppervlakkige anesthesie van de slijmvliezen.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken in geval van inflammatoire weefselaandoeningen op de
toedieningsplaats.
Niet gebruiken in geval van geïnfecteerd weefsel op de
toedieningsplaats.
Niet gebruiken bij pasgeboren dieren.
6.
BIJWERKINGEN
Tachycardie, bradycardie, cardiale geleidingsstoornissen, hypotensie
en allergische reacties kunnen bij
bepaalde dieren voorkomen.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem.
Bijsluiter – NL Versie
LIDOBEL 16 MG/ML
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Paarden, honden en katten.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Voor subcutane, intramusculaire of perineurale injectie of voor
toediening op het slijmvlies. Om
intravasculaire toediening te voorkomen, moet de juiste plaatsing van
de naald worden gecontroleerd
door aspiratie.
De toe te dienen hoeveelheden variëren af

Productkenmerken

SKP – NL Versie
LIDOBEL 16 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
LidoBel 16 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden, honden en
katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing voor injectie bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Lidocaïne hydrochloride:
20 mg
(equivalent aan Lidocaïne:
16.23 mg)
HULPSTOFFEN:
Methylparahydroxybenzoaat (E 218):
1.8 mg
Propylparahydroxybenzoaat:
0.2 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
Heldere kleurloze oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Paarden, honden en katten.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor infiltratie-anesthesie met inbegrip van blokanesthesie.
Oppervlakkige anesthesie van de slijmvliezen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken in geval van inflammatoire weefselaandoeningen op de
toedieningsplaats.
Niet gebruiken in geval van geïnfecteerd weefsel op de
toedieningsplaats.
Niet gebruiken bij pasgeboren dieren.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Niet toedienen door intraveneuze injectie.
Wees uiterst voorzichtig bij dieren met hartinsufficiëntie,
hartritmestoornissen, hyperkaliëmie,
leverdisfunctie, diabetes mellitus, acidose en neurologische
aandoeningen.
Een exacte dosering en juiste injectietechniek moeten daarom worden
gegarandeerd.
SKP – NL Versie
LIDOBEL 16 MG/ML
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Was de handen na gebruik.
In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te
worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor lidocaïne
hydrochloride of voor één van de
hulpstoffen moet