Morphasol 4 mg/ml inj. opl. i.v. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Butorfanoltartraat 5.83 mg/ml - Eq. Butorfanol 4 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

AniMedica-Herstellungs

ATC-code:

QN02AF01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Butorphanol Tartrate

Dosering:

4 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Butorfanoltartraat 5.83 mg/ml

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutische categorie:

hond; kat

Therapeutisch gebied:

Butorphanol

Product samenvatting:

CTI-code: 351994-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2730984 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 351994-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2009-11-16

Bijsluiter

Bijsluiter– NL Versie
MORPHASOL 4 MG/ML
BIJSLUITER
Morphasol 4 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Duitsland
2.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Morphasol 4 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten
Butorfanol (als butorfanoltartraat)
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
1 ml bevat:
Werkzaam bestanddeel: 4 mg butorfanol (als butorfanoltartraat 5,83 mg)
Hulpstoffen: 0,1 mg benzethoniumchloride (als bewaarmiddel)
Een heldere en kleurloze oplossing.
4.
INDICATIES
HONDEN:
Als analgeticum: ter verlichting van lichte tot matige viscerale pijn.
Als sedativum: in combinatie met medetomidine.
KATTEN:
Als analgeticum: ter verlichting van lichte tot matige viscerale pijn.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel of voor één van de
hulpstoffen van het diergeneesmiddel.
Niet gebruiken bij dieren met een lever- of nierziekte of bij dieren
waarbij verdenking bestaat op een
lever- of nierziekte.
Butorfanol niet gebruiken in geval van hersenschade of hersenleasies
(van de organische stof) en bij
dieren met obstructieve luchtwegenaandoeningen, hartproblemen of
spastische aandoeningen.
6.
BIJWERKINGEN
HONDEN:
Er kan een lichte sedatie optreden.
Er kan een ademhalingsdepressie en een cardiovasculaire depressie
optreden.
Er kan een verminderde gastro-intestinale motiliteit optreden.
Ataxie van voorbijgaande aard, anorexie en diarree kunnen in zeldzame
gevallen optreden.
Bijsluiter– NL Versie
MORPHASOL 4 MG/ML
KATTEN:
Er kan een lichte sedatie optreden.
Er kan een ademhalingsdepressie en een cardiovasculaire depressie
optreden.
Het optreden van mydriasis is waarschijnlijk.
Desoriëntatie, agitatie, onrust, rusteloosheid en een verhoogde
gevoeligh

Productkenmerken

SKP– NL Versie
MORPHASOL 4 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
MORPHASOL 4 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
Werkzaam bestanddeel:
Butorfanol
4 mg
(als butorfanoltartraat 5,83 mg)
Hulpstoffen:
Benzethoniumchloride
0,1 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
Een heldere, kleurloze oplossing.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
HONDEN:
Als analgeticum: ter verlichting van lichte tot matige viscerale pijn.
Als sedativum: in combinatie met medetomidine.
KATTEN:
Als analgeticum: ter verlichting van lichte tot matige viscerale pijn.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel of voor één van de
hulpstoffen van het diergeneesmiddel.
Niet gebruiken bij dieren met een lever- of nierziekte of bij dieren
waarbij verdenking bestaat op een
lever- of nierziekte.
Butorfanol niet gebruikenin geval van hersenschade of hersenleasies
(van de organische stof) en bij
dieren met obstructieve luchtwegaandoeningen, hartproblemen of
spastische aandoeningen.
SKP– NL Versie
MORPHASOL 4 MG/ML
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Butorfanol is bedoeld voor gebruik daar waar kort werkende (hond) of
kort tot halflang werkende
(kat) analgetica nodig zijn. Voor informatie over de verwachte duur
van analgesie na een behandeling,
zie sectie 5.1.
Echter, de behandeling met butorfanol mag worden herhaald. Indien een
lang werkend analgeticum
nodig blijkt te zijn, moeten alternatieve therapeutische agentia
worden gebruikt. De veiligheid van het
diergeneesmiddel is niet aangetoond bij jonge pups en kittens. Het
gebruik van dit diergeneesmiddel
bij die dieren is gebaseerd op de risico-baten beoordeling van de
verantwoordelijke dierenarts.
De individuele respons van katten op butorfanol k