NiQuitin Fruit en Mint 4 mg kauwgom

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

NICOTINERESINAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; NICOTINE

Beschikbaar vanaf:

Omega Pharma Nederland B.V. Kralingseweg 201 3062 CE ROTTERDAM

ATC-code:

N07BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

NICOTINERESINAAT COMPOSITION corresponding to ; ; NICOTINE

farmaceutische vorm:

Kauwgom

Samenstelling:

ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; ARABISCHE GOM (E 414) ; BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CARNAUBAWAS (E 903) ; EUCAMENTHOLSMAAKSTOF-200286 SYMRISE ; GLYCEROL (E 422) ; KAUWGOMBASIS ; LEVOMENTHOL (L- Vorm) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; OPTACOOLSMAAKSTOF-291894 SYMRISE ; SORBITOL (D-)(E 420) ; SUCRALOSE (E 955) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; XYLITOL (E 967),

Toedieningsweg:

Oromucosaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Nicotine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ACESULFAAM KALIUM (E 950); ARABISCHE GOM (E 414); BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321); CALCIUMCARBONAAT (E 170); CARNAUBAWAS (E 903); EUCAMENTHOLSMAAKSTOF-200286 SYMRISE; GLYCEROL (E 422); KAUWGOMBASIS; LEVOMENTHOL (L- Vorm); MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); OPTACOOLSMAAKSTOF-291894 SYMRISE; SORBITOL (D-)(E 420); SUCRALOSE (E 955); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); XYLITOL (E 967);

Autorisatie datum:

2015-06-05

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NIQUITIN FRUIT EN MINT 2 MG KAUWGOM
NIQUITIN FRUIT EN MINT 4 MG KAUWGOM
NICOTINE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apothekeru dat
heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Is het na een behandeling van 9 maanden met NiQuitin Fruit en Mint 2
mg of 4 mg kauwgom niet
gelukt om te stoppen met roken? Neem dan contact op met uw arts.
-
NiQuitin Fruit en Mint 2 mg en 4 mg kauwgom wordt in deze bijsluiter
‘NiQuitin Fruit en Mint
kauwgom’ of ‘dit middel’ genoemd.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is NiQuitin Fruit en Mint kauwgom en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NIQUITIN FRUIT EN MINT KAUWGOM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
NiQuitin Fruit en Mint kauwgom wordt gebruikt als hulpmiddel bij het
stoppen met roken. Dit type
behandeling wordt nicotinevervangende therapie genoemd.
De nicotine in sigaretten zorgt ervoor dat u er lichamelijk aan
verslaafd kunt raken.
•
Dit middel helpt u bij het stoppen met roken door vervanging van een
deel van de nicotine die u uit
sigaretten haalt.
•
Deze nicotine verlicht enkele van de onaangename verschijnselen
(ontwenningsverschijnselen) die
rokers kunnen ervaren wanneer ze proberen te stoppen. Ze kunnen zich
bijvoorbeeld ziek of prikkelbaar
voelen.
•
Ook kan de nicotine uw verlangen naar een sigaret verminderen en u
helpen om de drang tot roken te

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
NiQuitin Fruit en Mint 2 mg kauwgom
NiQuitin Fruit en Mint 4 mg kauwgom
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk stuk kauwgom bevat 2 mg nicotine (overeenkomend met 14,20 mg
nicotineresinaat)
Elk stuk kauwgom bevat 4 mg nicotine (overeenkomend met 28,40 mg
nicotineresinaat)
Hulpstoffen met bekend effect:
NiQuitin Fruit en Mint 2 mg kauwgom:
butylhydroxytolueen (E321) 0,4266 mg per stuk kauwgom
sorbitol (E420) 112,60 mg per stuk kauwgom
NiQuitin Fruit en Mint 4 mg kauwgom:
butylhydroxytolueen (E321) 0,4266 mg per stuk kauwgom
sorbitol (E420) 101,48 mg per stuk kauwgom
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwgom
Gebroken wit, rechthoekig, kussenvormig stuk kauwgom van circa 20 x 12
mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
NiQuitin Fruit en Mint kauwgom is geïndiceerd voor de behandeling van
tabaksverslaving, door het
verlichten van nicotine-onthoudingsverschijnselen tijdens een
stoppoging, inclusief de drang naar roken (zie
rubriek 5.1). Het uiteindelijke doel is definitief te stoppen met het
gebruik van tabak.
NiQuitin Fruit en Mint kauwgom
wordt bij voorkeur gebruikt in combinatie met een
gedragsondersteunend programma.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Gebruikers van dit middel dienen hun uiterste best te doen om tijdens
de behandeling met NiQuitin Fruit en
Mint kauwgom volledig te stoppen met roken.
_Volwassenen (18 jaar en ouder) _
_ _
NiQuitin Fruit en Mint kauwgom 2 mg is geschikt voor rokers die minder
dan 20 sigaretten per dag roken.
2
NiQuitin Fruit en Mint kauwgom 4 mg is geschikt voor rokers die meer
dan 20 sigaretten per dag roken.
Gedragstherapie, advies en ondersteuning vergroten doorgaans de kans
van slagen.
De begindosis moet individueel worden afgestemd, met als uitgangspunt
de nicotineafhankelijkheid van de
patiënt.
Als er aandrang wordt gevoeld om te roken, dient er volgens de
aanwijzingen op één stuk NiQuitin Fruit en
Mint kauwgom worden gekau