NiQuitin Tropisch Fruit 2 mg kauwgom

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Nicotineresinaat 14,2 mg - Eq. Nicotine 2 mg

Beschikbaar vanaf:

Perrigo Belgium SA-NV

ATC-code:

N07BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Nicotine Resinate

Dosering:

2 mg

farmaceutische vorm:

Kauwgom

Samenstelling:

Nicotineresinaat 14.2 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Nicotine

Product samenvatting:

CTI-code: 474480-01 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 474480-04 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 474480-05 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 474480-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 474480-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2015-06-04

Bijsluiter

BIJSLUITER
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NIQUITIN TROPISCH FRUIT 2 MG OF 4 MG KAUWGOM
NICOTINE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of andere
beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met een beroepsbeoefenaar in
de gezondheidszorg,
bijvoorbeeld een arts, verpleegkundige, rookstopconsulent of
apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met een beroepsbeoefenaar
in de gezondheidszorg.
-
Is het na een behandeling van 9 maanden met NiQuitin Tropisch Fruit 2
mg of 4 mg Kauwgom niet
gelukt om te stoppen met roken? Neem dan contact op met uw arts.
-
NiQuitin Tropisch Fruit 2 mg en 4 mg Kauwgom wordt in deze bijsluiter
NiQuitin Tropisch Fruit
Kauwgom genoemd.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is NiQuitin Tropisch Fruit Kauwgom en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NIQUITIN TROPISCH FRUIT KAUWGOM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
NiQuitin Tropisch Fruit Kauwgom wordt gebruikt als hulpmiddel bij het
stoppen met roken. Dit type
behandeling wordt nicotinevervangende therapie genoemd.
De nicotine in sigaretten zorgt ervoor dat u er lichamelijk aan
verslaafd kunt raken.

NiQuitin Tropisch Fruit Kauwgom helpt u bij het stoppen met roken door
vervanging van een deel van
de nicotine die u uit sigaretten haalt.

Deze nicotine verlicht enkele van de onaangename verschijnselen die
sommige rokers ervaren wanneer
ze proberen te stoppen. Ze kunnen zich bijvoorbeeld ziek of
p

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
NiQuitin Tropisch Fruit 2 mg Kauwgom
NiQuitin Tropisch Fruit 4 mg Kauwgom
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk stuk kauwgom bevat 2 mg nicotine (overeenkomend met 14,20 mg
nicotineresinaat)
Elk stuk kauwgom bevat 4 mg nicotine (overeenkomend met 28,40 mg
nicotineresinaat)
Hulpstoffen met bekend effect:
butylhydroxytolueen (E321) 0,4266 mg per stuk kauwgom
sorbitol (E420) 112,60 mg per stuk kauwgom
butylhydroxytolueen (E321) 0,4266 mg per stuk kauwgom
sorbitol (E420) 101,48 mg per stuk kauwgom
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwgom
Gebroken wit, rechthoekig, kussenvormig stuk kauwgom van circa 20 x 12
mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
NiQuitin Tropisch Fruit Kauwgom
is geïndiceerd
voor de behandeling van de tabaksverslaving, door het
verlichten van nicotine-onthoudingsverschijnselen tijdens een
stoppoging, inclusief de drang naar roken (zie
rubriek 5.1). Het uiteindelijke doel is definitief te stoppen met het
gebruik van tabak.
NiQuitin Tropisch Fruit Kauwgom
wordt bij voorkeur gebruikt in combinatie met een
gedragsondersteunend programma.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Gebruikers van dit middel dienen hun uiterste best te doen om tijdens
de behandeling met NiQuitin Tropisch
Fruit Kauwgom volledig te stoppen met roken.
_Volwassenen (18 jaar en ouder)_
NiQuitin Tropisch Fruit Kauwgom 4mg is geschikt voor rokers die minder
dan 20 sigaretten per dag roken.
NiQuitin Tropisch Fruit Kauwgom 4mg is geschikt voor rokers die meer
dan 20 sigaretten per dag roken.
Gedragstherapie, advies en ondersteuning vergroten doorgaans de kans
van slagen.
basis: - SE/H/1974/01-02/IB/019-02102020-renewal-19042021 2
De begindosis moet individueel worden afgestemd, met als uitgangspunt
de nicotineafhankelijkheid van de
patiënt.
Als er aandrang wordt gevoeld om te roken, dient er volgens de
aanwijzingen op één stuk NiQuitin Tropisch
Fruit Kauwgom worden gekauwd, zodat de