Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Nicotineresinaat 28,4 mg - Eq. Nicotine 4 mg
Perrigo Belgium SA-NV
N07BA01
Nicotine Resinate
4 mg
Kauwgom
Nicotineresinaat 28.4 mg
Oraal gebruik
Nicotine
CTI-code: 474497-04 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 474497-05 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 474497-01 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 474497-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 474497-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
2015-06-04
BIJSLUITER 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NIQUITIN TROPISCH FRUIT 2 MG OF 4 MG KAUWGOM NICOTINE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of andere beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg, bijvoorbeeld een arts, verpleegkundige, rookstopconsulent of apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg. - Is het na een behandeling van 9 maanden met NiQuitin Tropisch Fruit 2 mg of 4 mg Kauwgom niet gelukt om te stoppen met roken? Neem dan contact op met uw arts. - NiQuitin Tropisch Fruit 2 mg en 4 mg Kauwgom wordt in deze bijsluiter NiQuitin Tropisch Fruit Kauwgom genoemd. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is NiQuitin Tropisch Fruit Kauwgom en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NIQUITIN TROPISCH FRUIT KAUWGOM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? NiQuitin Tropisch Fruit Kauwgom wordt gebruikt als hulpmiddel bij het stoppen met roken. Dit type behandeling wordt nicotinevervangende therapie genoemd. De nicotine in sigaretten zorgt ervoor dat u er lichamelijk aan verslaafd kunt raken. NiQuitin Tropisch Fruit Kauwgom helpt u bij het stoppen met roken door vervanging van een deel van de nicotine die u uit sigaretten haalt. Deze nicotine verlicht enkele van de onaangename verschijnselen die sommige rokers ervaren wanneer ze proberen te stoppen. Ze kunnen zich bijvoorbeeld ziek of p Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NiQuitin Tropisch Fruit 2 mg Kauwgom NiQuitin Tropisch Fruit 4 mg Kauwgom 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk stuk kauwgom bevat 2 mg nicotine (overeenkomend met 14,20 mg nicotineresinaat) Elk stuk kauwgom bevat 4 mg nicotine (overeenkomend met 28,40 mg nicotineresinaat) Hulpstoffen met bekend effect: butylhydroxytolueen (E321) 0,4266 mg per stuk kauwgom sorbitol (E420) 112,60 mg per stuk kauwgom butylhydroxytolueen (E321) 0,4266 mg per stuk kauwgom sorbitol (E420) 101,48 mg per stuk kauwgom Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Kauwgom Gebroken wit, rechthoekig, kussenvormig stuk kauwgom van circa 20 x 12 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES NiQuitin Tropisch Fruit Kauwgom is geïndiceerd voor de behandeling van de tabaksverslaving, door het verlichten van nicotine-onthoudingsverschijnselen tijdens een stoppoging, inclusief de drang naar roken (zie rubriek 5.1). Het uiteindelijke doel is definitief te stoppen met het gebruik van tabak. NiQuitin Tropisch Fruit Kauwgom wordt bij voorkeur gebruikt in combinatie met een gedragsondersteunend programma. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Gebruikers van dit middel dienen hun uiterste best te doen om tijdens de behandeling met NiQuitin Tropisch Fruit Kauwgom volledig te stoppen met roken. _Volwassenen (18 jaar en ouder)_ NiQuitin Tropisch Fruit Kauwgom 4mg is geschikt voor rokers die minder dan 20 sigaretten per dag roken. NiQuitin Tropisch Fruit Kauwgom 4mg is geschikt voor rokers die meer dan 20 sigaretten per dag roken. Gedragstherapie, advies en ondersteuning vergroten doorgaans de kans van slagen. basis: - SE/H/1974/01-02/IB/019-02102020-renewal-19042021 2 De begindosis moet individueel worden afgestemd, met als uitgangspunt de nicotineafhankelijkheid van de patiënt. Als er aandrang wordt gevoeld om te roken, dient er volgens de aanwijzingen op één stuk NiQuitin Tropisch Fruit Kauwgom worden gekauwd, zodat de Lees het volledige document