Land: Europese Unie
Taal: Nederlands
Bron: EMA (European Medicines Agency)
levende bacterie stam B-C2 van Bordetella bronchiseptica
Intervet International BV
QI06AE02
live vaccine against Bordetella bronchiseptica in cats
Cats
Immunologicals voor felidae,
Voor actieve immunisatie van katten, van 1 maand of ouder om klinische symptomen van met Bordetella bronchiseptica geassocieerde bovenste luchtwegaandoening te verminderen. Begin immuniteit: de aanvang van de immuniteit werd reeds vastgesteld in katten van 8 weken oud, 72 uur na de vaccinatie. Duur van de immuniteit: de duur van de immuniteit is maximaal 1 jaar. Er zijn geen gegevens beschikbaar over de invloed van maternale antilichamen op het effect van vaccinatie met Nobivac Bb voor katten. Uit de literatuur wordt aangenomen dat dit type intranasale vaccin in staat is om een immuunrespons te induceren zonder interferentie van maternaal verkregen antilichamen.
Revision: 9
Erkende
2002-09-10
15 B. BIJSLUITER 16 BIJSLUITER VOOR NOBIVAC BB, LYOFILISAAT EN SOLVENS VOOR KATTEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Nobivac Bb, lyofilisaat en solvens voor katten Levend vaccin tegen voorste luchtwegaandoeningen bij katten veroorzaakt door _Bordetella _ _bronchiseptica_ . 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Bevat per dosis (0,2 ml) gereconstitueerde suspensie: Lyofilisaat: 10 6,3 - 10 8,3 colony forming units (CFU) levende _Bordetella bronchiseptica_ , stam B-C2. Solvens: Water voor injectie Lyofilisaat: Gebroken wit of crèmekleurig koekje Solvens: Heldere kleurloze oplossing 4. INDICATIE Actieve immunisatie van katten, van 1 maand of ouder, ter vermindering van de klinische symptomen van met _Bordetella bronchiseptica_ geassocieerde voorste luchtweginfecties. In 8 weken oude katten is aangetoond dat binnen 72 uur na vaccinatie immuniteit wordt verkregen. De immuniteitsduur bedraagt 1 jaar. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij drachtige of lacterende poezen. 6. BIJWERKINGEN Na toediening kan in incidentele gevallen niezen, kuchen, milde en voorbijgaande oog- en neusuitvloeiing voorkomen. Na overdosering kunnen identieke verschijnselen optreden, in het 17 bijzonder bij zeer jonge gevoelige kittens. Bij katten met ernstigere symptomen kan behandeling met een geschikt antibioticum geïndiceerd zijn. Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 7. DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Kat. 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Eén dosis van 0,2 ml gesuspendeerd vaccin toedienen ten minste 72 uur voor de periode van verwacht verhoogd ri Lees het volledige document
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Nobivac Bb, lyofilisaat en solvens voor suspensie voor katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat per dosis (0,2 ml) gereconstitueerde suspensie: Lyofilisaat: WERKZAAM BESTANDDEEL: 10 6,3 - 10 8,3 colony forming units (CFU) levende _Bordetella bronchiseptica_ bacteriën, stam B-C2. Solvens: Water voor injectie HULPSTOFFEN : Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Lyofilisaat en solvens voor suspensie. Lyofilisaat: Gebroken wit of crèmekleurig koekje Solvens: Heldere kleurloze oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Kat. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Actieve immunisatie van katten, van 1 maand of ouder, ter vermindering van de klinische symptomen van met _Bordetella bronchiseptica_ geassocieerde voorste luchtweginfecties. Aanvang van immuniteit: in 8 weken oude katten is aangetoond dat binnen 72 uur na vaccinatie immuniteit wordt verkregen. Immuniteitsduur: de immuniteitsduur bedraagt 1 jaar. Er zijn geen gegevens beschikbaar ten aanzien van de invloed van maternale antilichamen op het effect van vaccinatie met Nobivac Bb voor katten. Uit literatuurgegevens blijkt dat dit type intranasale vaccins een immuunrespons kan induceren zonder interferentie van maternale antilichamen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen bekend. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN 3 Indien antibiotica zijn toegediend binnen 1 week na vaccinatie dient de vaccinatie herhaald te worden nadat de antibioticumbehandeling is afgerond. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN Vaccineer uitsluitend gezonde katten. De effectiviteit van het diergeneesmiddel wordt niet nadelig beïnvloed als katten niezen na de toediening. Niet tijdens een antibioticumbehandeling of samen met andere intranasale diergeneesmiddelen toedienen. Gevaccineerde dieren kunnen de _Bordetella bronchiseptica _ vaccinstam gedurende zes weken uitscheid Lees het volledige document