Nobivac DHPPI inj. susp. (lyof. + oplosm.) s.c. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Levend, Geattenueerd, Hondenadenovirus Type 2 min. 10EXP4 TCID50/dose; Levend, Geattenueerd Hondendistempervirus min. 10EXP4 TCID50/dose; Levend, Geattenueerd, Hondenparvovirus min. 10EXP7 TCID50/dose; Levend Hondenpara-influenzavirus, Stam Cornell min. 10EXP5,5 TCID50/do

Beschikbaar vanaf:

Intervet International

ATC-code:

QI07AD04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Canine Parainfluenza Virus, Live, Strain Cornell; Canine Parvovirus; Canine Distemper Virus (CDV); Canine Adenovirus Type 2

farmaceutische vorm:

Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Samenstelling:

Levend Hondenpara-influenzavirus, Stam Cornell; Hondenparvovirus; Hondendistempervirus (CDV); Hondenadenovirus Type 2

Toedieningsweg:

Subcutaan gebruik

Therapeutische categorie:

hond

Therapeutisch gebied:

Canine Distemper Virus + Canine Adenovirus + Canine Parvovirus + Canine Parainfluenza Virus

Product samenvatting:

CTI-code: 161682-03 - De grootte van de verpakking: 50 x 1 ml + 50 x 1 dose - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4159604 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 161682-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 dose + 10 x 1 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1064484 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 161682-02 - De grootte van de verpakking: 25 x 1 ml + 25 x 1 dose - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1993-04-20

Bijsluiter

Bijsluiter – NL versie
NOBIVAC DHPPI
BIJSLUITER
NOBIVAC DHPPI, LYOFILISAAT EN OPLOSMIDDEL VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE
VOOR HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Boxmeer, Nederland vertegenwoordigd door
MSD Animal Health - Lynx
Binnenhof 5 1200 Brussel, België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, AN 5831 Boxmeer,
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobivac DHPPi, lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor
injectie.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
Per dosis van 1 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
≥ 10
4,0
TCID
50
* levend verzwakt hondendistempervirus (CDV), stam Onderstepoort
≥ 10
4,0
TCID
50
* levend verzwakt hondenadenovirus 2 (CAV
2
), stam Manhattan LPV3
≥ 10
7,0
TCID
50
* levend verzwakt hondenparvovirus (CPV), stam 154
≥ 10
5,5
TCID
50
* levend verzwakt hondenparainfluenza-virus (CPI), stam Cornell
*TCID
50
= Median Tissue Culture Infective Dose
De virussen werden gekweekt op celcultuur.
OPLOSMIDDEL:
Dinatr. phosphat. dihydr. - Kalium dihydrogeenfosfaat. - aqua pro
inject. ad 1 ml.
Lyofilisaat: lichtgeel of roomkleurig pellet.
Oplosmiddel: heldere, kleurloze oplossing.
Gereconstitueerd product: zacht-roze of roze suspensie.
4.
INDICATIE(S)
Actieve immunisatie van honden ter vermindering van klinische
verschijnselen ten gevolge van
hondenziekte en parvovirose, ter vermindering van de duur van
virusuitscheiding en klinische
verschijnselen ten gevolge van infectieuze hepatitis en
ademhalingsaandoeningen veroorzaakt door
adenovirussen en parainfluenza.
Aanvang van de immuniteit:
Na volledige primaire vaccinatie: na 4 weken voor CPi, na 3 weken voor
CAV1, na 2 weken voor
CAV2 en na 1 week voor CDV en CPV.
Duur van de immuniteit:
CDV, CAV2 en CPV: 3 jaar, CPi: 1 jaar.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Ee

Productkenmerken

SKP – NL versie
NOBIVAC DHPPI
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobivac DHPPi, lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie
bij honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis van 1ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
≥ 10
4,0
TCID
50
* levend verzwakt hondendistempervirus (CDV), stam Onderstepoort
≥ 10
4,0
TCID
50
* levend verzwakt hondenadenovirus 2 (CAV
2
), stam Manhattan LPV3
≥ 10
7,0
TCID
50
* levend verzwakt hondenparvovirus (CPV), stam 154
≥ 10
5,5
TCID
50
* levend verzwakt hondenparainfluenza-virus (CPI), stam Cornell
*TCID
50
= Median Tissue Culture Infective Dose
De virussen werden gekweekt op celcultuur.
OPLOSMIDDEL:
Dinatr. phosphat. dihydr. - Kalium dihydrogeenfosfaat. - aqua pro
inject. ad 1 ml.
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie.
Lyofilisaat: lichtgeel of roomkleurig pellet.
Oplosmiddel: heldere, kleurloze oplossing.
Gereconstitueerd product: zacht-roze of roze suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Actieve immunisatie van honden ter vermindering van klinische
verschijnselen ten gevolge van
hondenziekte en parvovirose, ter vermindering van de duur van
virusuitscheiding en klinische
verschijnselen ten gevolge van infectieuze hepatitis en
ademhalingsaandoeningen veroorzaakt door
adenovirussen en parainfluenza.
Aanvang van de immuniteit:
Na volledige primaire vaccinatie: na 4 weken voor CPi, na 3 weken voor
CAV1, na 2 weken voor
CAV2 en na 1 week voor CDV en CPV.
Duur van de immuniteit:
CDV, CAV2 en CPV: 3 jaar, CPi: 1 jaar.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
1/5
SKP – NL versie
NOBIVAC DHPPI
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Niet van toepassing.
Speciale voorzorgsmaatregelen te ne