Norfloxacine Aurobindo 400 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

NORFLOXACINE;

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V.

ATC-code:

J01MA06

INN (Algemene Internationale Benaming):

NORFLOXACINE;

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Norfloxacin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Bijsluiter

NORFLOXACINE AUROBINDO 400 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 25424=22824
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1609
Pag. 1 van 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NORFLOXACINE AUROBINDO 400 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
norfloxacine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
_ _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
_ _
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Norfloxacine behoort tot de groep van de fluorchinolonen, een groep
van antibacteriële middelen.
Norfloxacine Aurobindo 400 mg wordt gebruikt bij de behandeling van
infecties veroorzaakt door
bacteriën die gevoelig zijn voor norfloxacine, zoals
URINEWEGINFECTIES.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

u bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u
vinden onder rubriek 6

u heeft problemen met uw pezen gehad bij gebruik van dit soort
geneesmiddelen

u bent zwanger of denkt dat u zwanger bent (zie rubriek
‘Zwangerschap, borstvoeding en
vruchtbaarheid’ hieronder)

u geeft borstvoeding

de patiënt is een kind of jongere die nog in de groei is
WANNEER MOET U EX

Productkenmerken

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
NORFLOXACINE TEVA 400 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 09 SEPTEMBER 2016
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 22824 SPC 0916.1v.HWren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Norfloxacine Teva 400 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Norfloxacine Teva 400 ,mg bevat 400 mg norfloxacine per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Ronde, enigszins convexe, witte filmomhulde tablet met aan één zijde
een breukstreep.
De breukstreep dient niet om de tablet te breken.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Norfloxacine is een breed-spectrum chemotherapeutisch middel dat
aangewezen is bij de behandeling
van de volgende infecties, veroorzaakt door voor norfloxacine
gevoelige bacteriën (zie rubriek 4.2 en
5.1):
-
Gecompliceerde en ongecompliceerde, acute en chronische
urineweginfecties
-
Urineweginfecties die samenhangen met urologische chirurgische
ingrepen of nefrolithiasis.
Er moet rekening gehouden worden met de officiële lokale richtlijnen,
bijvoorbeeld nationale
aanbevelingen betreffende het juiste gebruik en voorschrijfgedrag van
antibiotica.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De dosering is afhankelijk van de gevoeligheid van de pathogenen en
van de ernst van de aandoening;
zie aanbevolen dosering in de tabel hieronder. Orale producten die
norfloxacine bevatten, worden niet
aanbevolen voor de behandeling van acute of chronische gecompliceerde
pyelonefritis.
De gevoeligheid van het causatieve organisme voor het geneesmiddel
dient getest te worden (indien
mogelijk), hoewel de behandeling gestart kan worden voordat de
resultaten beschikbaar zijn.
In geval van vermoedelijk falen van de behandeling dient een
microbiologisch onderzoek te worden
uitgevoerd naar mogelijke bacteriële resistentie.
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
NORFLOXACINE TEVA 400 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 09 SEPTEMBER 2016
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZI