Norfloxacine EG 400 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Norfloxacine 400 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

J01MA06

INN (Algemene Internationale Benaming):

Norfloxacin

Dosering:

400 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Norfloxacine 400 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Norfloxacin

Product samenvatting:

CTI-code: 215677-09 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 215677-08 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 215677-07 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 215677-06 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 215677-05 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581004315 - CNK-code: 1622596 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 215677-04 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 215677-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 215677-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 215677-01 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 99999999999999 - CNK-code: 1622588 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 215677-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2000-08-11

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NORFLOXACINE EG 400 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Norfloxacine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Norfloxacine EG en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u Norfloxacine EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Norfloxacine EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Norfloxacine EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS NORFLOXACINE EG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Norfloxacine EG bevat het werkzaam bestanddeel norfloxacine.
Norfloxacine behoort tot de groep van antibiotica die fluorochinolonen
worden genoemd.
Norfloxacine is een breedspectrumantibioticum en is actief tegen een
groot aantal infecties.
NORFLOXACINE EG WORDT GEBRUIKT VOOR:

de behandeling van gecompliceerde en niet-gecompliceerde, acute en
chronische infecties van de
bovenste en onderste urinewegen (behalve gecompliceerde pyelonefritis:
een bepaalde
gecompliceerde ontsteking van de nieren door infectie)
2. WANNEER MAG U NORFLOXACINE EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U NORFLOXACINE EG NIET INNEMEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden rubriek
6.

U bent allergisch voor andere chinolonantibiotica (uw arts weet dit).

U bent allergisch voor de kleurstof zonnegeel (E110).

Als u in het verleden een peesontsteking (tendinitis) en/of
pees

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Norfloxacine EG 400 mg filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 Filmomhulde tablet bevat 400 mg norfloxacine.
Hulpstoffen met bekend effect:
Iedere filmomhulde tablet bevat 0,5 mg zonnegeel (E110) en 3,36 mg
natrium
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten
Ronde, oranje filmomhulde tabletten, met een gegraveerde lijn aan
één zijde.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet om
de tablet in gelijke doses te verdelen.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Norfloxacine EG is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende
infecties veroorzaakt door
norfloxacine-gevoelige bacteriën (zie rubrieken 4.2 en 5.1).
•
Ongecompliceerde acute cystitis. Bij ongecompliceerde acute cystitis
mag Norfloxacine EG
uitsluitend worden gebruikt wanneer het ongeschikt wordt geacht om
andere antibacteriële middelen
te gebruiken die doorgaans worden aanbevolen voor de behandeling van
die infecties.
•
Urethritis, met inbegrip van gevallen als gevolg van gevoelige
_Neisseria gonorrhoeae_
•
Gecompliceerde urineweginfecties (met uitzondering van gecompliceerde
pyelonefritis)
•
Gecompliceerde acute cystitis
De officiële richtlijnen over het juiste gebruik van antibacteriële
middelen dienen in overweging te
worden genomen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering hangt af van de gevoeligheid van de pathogene organismen
en de ernst van de ziekte. Zie de
aanbevolen doseringen in onderstaande tabel.
1/17
Samenvatting van de productkenmerken
De gevoeligheid van het causatieve organisme voor de behandeling dient
getest te worden (indien
mogelijk), hoewel de behandeling begonnen kan worden voordat deze
resultaten beschikbaar zijn.
In geval van een vermoeden van falen van de therapie zal
microbiologisch onderzoek naar
mogelijke
bacteriële resistentie moete