Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FLORFENICOL
Pantex Holland B.V.
QJ01BA90
FLORFENICOL
Oplossing voor gebruik in drinkwater
FLORFENICOL 100 mg/ml,
Toediening in het drinkwater
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Varkens
Florfenicol
Wachttermijn: Varkens Vlees 20 dagen
Nationaal
2020-06-30
BD/2020/REG NL 126816/zaak 809175//953856 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Pantex Holland B.V. te Hapert d.d. 26 april 2022 tot wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel PANTOFLOR 100 MG/ML, OPLOSSING VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR VARKENS, ingeschreven onder nummer REG NL 126816; Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel PANTOFLOR 100 MG/ML, OPLOSSING VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR VARKENS, ingeschreven onder nummer REG NL 126816, zoals aangevraagd d.d. 26 april 2022, is goedgekeurd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel PANTOFLOR 100 MG/ML, OPLOSSING VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR VARKENS, REG NL 126816 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel PANTOFLOR 100 MG/ML, OPLOSSING VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR VARKENS, REG NL 126816 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. 4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; BD/2020/REG NL 126816/zaak 809175//953856 • de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. 5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant. Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed bezwaarschrif Lees het volledige document