Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDE 1-WATER 0,125 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PRAMIPEXOL 0,088 mg/stuk
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
N04BC05
PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDE 1-WATER 0,125 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PRAMIPEXOL 0,088 mg/stuk
Tablet
CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROLOSE (E 463) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TRINATRIUMCITRAAT 0-WATER (E 331), CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROLOSE (E 463) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TRINATRIUMCITRAAT 0-WATER (E 331),
Oraal gebruik
Pramipexole
Hulpstoffen: CROSPOVIDON (E 1202); HYPROLOSE (E 463); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; MANNITOL (D-) (E 421); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TRINATRIUMCITRAAT 0-WATER (E 331);
1900-01-01
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Pramipexol Viatris, tabletten RVG 104991, 104997-9 Versie: januari 2023 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PRAMIPEXOL VIATRIS 0,088 MG, TABLETTEN PRAMIPEXOL VIATRIS 0,18 MG, TABLETTEN PRAMIPEXOL VIATRIS 0,35 MG, TABLETTEN PRAMIPEXOL VIATRIS 0,7 MG, TABLETTEN pramipexol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Pramipexol Viatris en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PRAMIPEXOL VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Pramipexol Viatris bevat de werkzame stof pramipexol wat behoort tot de dopamine-agonisten, een groep van geneesmiddelen die de dopaminereceptoren in de hersenen stimuleren. Stimulatie van de dopaminereceptoren veroorzaakt hersenimpulsen die de bewegingen van het lichaam helpen controleren. DIT MIDDEL WORDT GEBRUIKT OM: • de verschijnselen van de ziekte van Parkinson bij volwassenen te behandelen. Dit middel wordt alleen of in combinatie met het geneesmiddel levodopa (een ander geneesmiddel toegepast bij de ziekte van Parkinson) gebruikt; • de verschijnselen van matig tot ernstig Restless Legs Syndroom (aandoening waarbij men een sterke drang heeft om de benen te bewegen) wat ontstaan is zonder aanwijsbare oorzaak, bij volwassene Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Pramipexol Viatris, tabletten RVG 104991, 104997-9 Versie: januari 2023 Pagina 1/15 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pramipexol Viatris 0,088 mg, tabletten Pramipexol Viatris 0,18 mg, tabletten Pramipexol Viatris 0,35 mg, tabletten Pramipexol Viatris 0,7 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Pramipexol Viatris 0,088 mg, tabletten _ Elke tablet bevat 0,125 mg pramipexoldihydrochloride-monohydraat, overeenkomend met 0,088 mg pramipexol. _Pramipexol Viatris 0,18 mg, tabletten _ Elke tablet bevat 0,25 mg pramipexoldihydrochloride-monohydraat, overeenkomend met 0,18 mg pramipexol. _Pramipexol Viatris 0,35 mg, tabletten _ Elke tablet bevat 0,5 mg pramipexoldihydrochloride-monohydraat, overeenkomend met 0,35 mg pramipexol. _Pramipexol Viatris 0,7 mg, tabletten _ Elke tablet bevat 1,0 mg pramipexoldihydrochloride-monohydraat, overeenkomend met 0,7 mg pramipexol. Let op: In de literatuur worden pramipexol doses weergegeven als de zoutvorm. Daarom zullen doses in deze tekst worden weergegeven in zowel de base- als de zoutvorm (tussen haakjes) van pramipexol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet STERKTE (MG ZOUT) UITERLIJK 0,125 Witte tot gebroken-witte, 6,35 mm, ronde en platte tablet, met de inscriptie ‘PX1’ aan één kant van de tablet en ‘M’ aan de andere kant 0,25 Witte tot gebroken-witte, 9,0 mm x 4,5 mm, ovale, biconvexe tablet, met de inscriptie ‘PX2’ aan één kant van de tablet en ‘M’ aan de andere kant, waarop ook een breukstreep aanwezig is 0,5 Witte tot gebroken-witte, 8,0 mm x 5,1 mm, ovale, biconvexe tablet met de inscriptie ‘PX3’ aan één kant van de tablet en ‘M’ aan de andere kant, waarop ook een breukstreep aanwezig is. 1,0 Witte tot gebroken-witte, 8,0 mm, ronde, platte tablet met de inscriptie ‘M’ boven ‘PX4’ aan één kant van de tablet en een breukstreep aan de andere kant. Alle tabletten kunnen in gelijke doses gedeeld worden (met uitzondering van de 0,088/0,125 Lees het volledige document