Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BUDESONIDE 0,5 mg/ml
AstraZeneca B.V Prinses Beatrixlaan 582 2595 BM DEN HAAG
R03BA02
BUDESONIDE 0,5 mg/ml
Vernevelsuspensie
CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; NATRIUMCHLORIDE ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER VOOR INJECTIE,
Toediening door verneveling
Budesonide
Hulpstoffen: CITROENZUUR 0-WATER (E 330); DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; NATRIUMCHLORIDE; POLYSORBAAT 80 (E 433); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER VOOR INJECTIE;
1992-03-10
09dec2022/update postal code 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PULMICORT ® 250 RESPULES ® , VERNEVELSUSPENSIE 250 MICROGRAM / 2 ML PULMICORT ® 500 RESPULES ® , VERNEVELSUSPENSIE 500 MICROGRAM / 2 ML PULMICORT ® 1000 RESPULES ® , VERNEVELSUSPENSIE 1000 MICROGRAM / 2 ML Budesonide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Pulmicort Respules en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PULMICORT RESPULES EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Klachten als gevolg van astma worden voornamelijk veroorzaakt door een ontsteking van de luchtwegen. Deze ontsteking kan verergeren als u in aanraking komt met prikkels, zoals bijvoorbeeld rook, koude, mist, huisstof, huisdieren of stuifmeel. Pulmicort Respules bevat een ontstekingsremmer. De ontstekingsremmer (budesonide) vermindert de ontsteking in de luchtwegen en beschermt tevens de luchtwegen tegen prikkels. Zo voorkomt budesonide het ontstaan van een ontsteking in de luchtwegen en daarmee de benauwdheidaanvallen. _ _ - Pulmicort Respules wordt gegeven aan patiënten ≥ 4 jaar met astma die behandeld moeten worden en bij wie andere lokale toedieningsvormen niet bruikbaar zijn. - Pulmicort Respules wordt ook gegeven aan kinderen van 6 maanden tot 4 jaar met Lees het volledige document
sep2023/shelflife 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pulmicort 250 Respules, vernevelsuspensie 250 microgram /2 ml Pulmicort 500 Respules, vernevelsuspensie 500 microgram /2 ml Pulmicort 1000 Respules, vernevelsuspensie 1000 microgram /2 ml 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Pulmicort 250 Respules bevat 125 microgram budesonide per ml (250 microgram/2 ml). Pulmicort 500 Respules bevat 250 microgram budesonide per ml (500 microgram/2 ml). Pulmicort 1000 Respules bevat 500 microgram budesonide per ml (1000 microgram/2 ml). Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Vernevelsuspensie. Witte tot gebroken witte, steriele suspensie, verpakt in 6-hoekige kunststof patroon met rechthoekige 'dop', voor éénmalig gebruik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Pulmicort Respules is geïndiceerd voor de behandeling van Patiënten ≥ 4 jaar met astma die met corticosteroïden behandeld moeten worden en bij wie andere lokale toedieningsvormen niet bruikbaar zijn. _ _ Kinderen van 6 maanden tot 4 jaar met recidiverende of persisterende klachten van hoesten of piepen en met een verdenking van de diagnose astma. _ _ Exacerbaties van chronische obstructieve longziekte (COPD) als alternatief voor systemische corticosteroïden. _ _ Zeer ernstige pseudokroep (acute laryngitis subglottica) bij zuigelingen en kinderen, voor wie ziekenhuisopname is geïndiceerd. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Algemeen _ Pulmicort Respules worden verneveld met behulp van een geschikte vernevelaar (jetvernevelaar met mondstuk en gezichtsmasker). De hoeveelheid budesonide die de patiënt bereikt bij toediening via een vernevelaar varieert en is afhankelijk van onder meer de volgende factoren: vernevelingstijd; de gebruikte volume-hoeveelheid; de eigenschappen van de vernevelaar; de verhouding van inspiratoir en expiratoir volume van de patiënt en de dode ruimte; het gebruik van gezichtsmasker of mondstuk. _N.B.: _ Lees het volledige document