Pulmicort 250 Respules, vernevelsuspensie 250 microgram/2 ml

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BUDESONIDE 0,125 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

AstraZeneca B.V Prinses Beatrixlaan 582 2595 BM DEN HAAG

ATC-code:

R03BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

BUDESONIDE 0,125 mg/ml

farmaceutische vorm:

Vernevelsuspensie

Samenstelling:

CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; NATRIUMCHLORIDE ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Toediening door verneveling

Therapeutisch gebied:

Budesonide

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CITROENZUUR 0-WATER (E 330); DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; NATRIUMCHLORIDE; POLYSORBAAT 80 (E 433); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1992-03-10

Bijsluiter

09dec2022/update postal code
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PULMICORT
® 250 RESPULES
®
, VERNEVELSUSPENSIE 250 MICROGRAM / 2 ML
PULMICORT
® 500 RESPULES
®
, VERNEVELSUSPENSIE 500 MICROGRAM / 2 ML
PULMICORT
® 1000 RESPULES
®
, VERNEVELSUSPENSIE 1000 MICROGRAM / 2 ML
Budesonide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Pulmicort Respules en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PULMICORT RESPULES EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Klachten als gevolg van astma worden voornamelijk veroorzaakt door een
ontsteking van de
luchtwegen. Deze ontsteking kan verergeren als u in aanraking komt met
prikkels, zoals bijvoorbeeld
rook, koude, mist, huisstof, huisdieren of stuifmeel. Pulmicort
Respules bevat een ontstekingsremmer.
De ontstekingsremmer (budesonide) vermindert de ontsteking in de
luchtwegen en beschermt tevens
de luchtwegen tegen prikkels. Zo voorkomt budesonide het ontstaan van
een ontsteking in de
luchtwegen en daarmee de benauwdheidaanvallen.
_ _
-
Pulmicort Respules wordt gegeven aan patiënten ≥ 4 jaar met astma
die behandeld moeten worden
en bij wie andere lokale toedieningsvormen niet bruikbaar zijn.
-
Pulmicort Respules wordt ook gegeven aan kinderen van 6 maanden tot 4
jaar met

Productkenmerken

sep2023/shelflife
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pulmicort 250 Respules, vernevelsuspensie 250 microgram /2 ml
Pulmicort 500 Respules, vernevelsuspensie 500 microgram /2 ml
Pulmicort 1000 Respules, vernevelsuspensie 1000 microgram /2 ml
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Pulmicort 250 Respules bevat 125 microgram budesonide per ml (250
microgram/2 ml).
Pulmicort 500 Respules bevat 250 microgram budesonide per ml (500
microgram/2 ml).
Pulmicort 1000 Respules bevat 500 microgram budesonide per ml (1000
microgram/2 ml).
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Vernevelsuspensie.
Witte tot gebroken witte, steriele suspensie, verpakt in 6-hoekige
kunststof patroon met rechthoekige
'dop', voor éénmalig gebruik.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Pulmicort Respules is
geïndiceerd voor de behandeling van

Patiënten ≥ 4 jaar met astma die met corticosteroïden behandeld
moeten worden en bij wie andere
lokale toedieningsvormen niet bruikbaar zijn.
_ _

Kinderen van 6 maanden tot 4 jaar met recidiverende of persisterende
klachten van hoesten of
piepen en met een verdenking van de diagnose astma.
_ _

Exacerbaties van chronische obstructieve longziekte (COPD) als
alternatief voor systemische
corticosteroïden.
_ _

Zeer ernstige pseudokroep (acute laryngitis subglottica) bij
zuigelingen en kinderen, voor wie
ziekenhuisopname is geïndiceerd.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Algemeen _
Pulmicort Respules worden verneveld met behulp van een geschikte
vernevelaar (jetvernevelaar met
mondstuk en gezichtsmasker). De hoeveelheid budesonide die de patiënt
bereikt bij toediening via een
vernevelaar varieert en is afhankelijk van onder meer de volgende
factoren:

vernevelingstijd;

de gebruikte volume-hoeveelheid;

de eigenschappen van de vernevelaar;

de verhouding van inspiratoir en expiratoir volume van de patiënt en
de dode ruimte;

het gebruik van gezichtsmasker of mondstuk.
_N.B.: _