Trafloxal oogdruppels, oogdruppels 3mg/ml

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

OFLOXACINE 3 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Bausch & Lomb Pharma Lambermontlaan 430 1030 BRUSSEL (BELGIË)

ATC-code:

S01AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

OFLOXACINE 3 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, oplossing

Samenstelling:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Ofloxacin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Bijsluiter NL
102022
Trafloxal
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TRAFLOXAL OOGDRUPPELS, OOGDRUPPELS 3 MG/ML
TRAFLOXAL OOGZALF, OOGZALF 3 MG/G
Ofloxacine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Trafloxal en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TRAFLOXAL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Trafloxal is een geneesmiddel voor gebruik in het oog dat ofloxacine
bevat. Trafloxal wordt gebruikt
om infecties van het oog en de oogleden te behandelen, veroorzaakt
door bacteriën die gevoelig zijn
voor ofloxacine. Trafloxal wordt ook gebruikt om infecties te
voorkomen wanneer het voorste
oogsegment beschadigd is, of voor en na een operatie.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
- U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
- U bent allergisch voor andere chinolonen.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
- als u gevoelig bent voor andere antibiotica van het chinolontype.
Als een allergi

Productkenmerken

SPC NL
102022
Trafloxal
oogdruppels / oogzalf
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Trafloxal oogdruppels, oogdruppels 3 mg/ml.
Trafloxal oogzalf, oogzalf 3 mg/g.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Trafloxal oogdruppels _
1 ml Trafloxal oogdruppels bevat 3 mg ofloxacine.
Hulpstof met bekend effect:
1 ml oplossing bevat 0,025 mg benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
_Trafloxal oogzalf _
1 gram oogzalf bevat 3 mg ofloxacine.
Hulpstof de bekend effect:
1 gram oogzalf bevat 49.97 mg
wolvet.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing.
Oogzalf.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Infecties van het voorste oogsegment veroorzaakt door pathogenen die
gevoelig zijn voor ofloxacine.
Preventie van infecties van de voorste oogkamer, pre- en
postoperatief.
De officiële richtlijnen over het juiste gebruik van antibacteriële
middelen dienen in overweging te worden
genomen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Trafloxal oogdruppels _
In het algemeen 4 maal daags 1 druppel in de onderste conjunctivaalzak
druppelen.
_ _
_Trafloxal oogzalf _
In het algemeen drie maal daags (bij
_Chlamydia_
-infectie 5 maal per dag) een strengetje oogzalf van
ongeveer 1 cm in de onderste conjunctivaalzak aanbrengen.
Trafloxal oogdruppels en oogzalf mogen niet langer dan 14 dagen
gebruikt worden.
_Pediatrische patiënten _
De dosering voor kinderen is dezelfde als voor volwassenen.
Wijze van toediening
Oculair gebruik.
SPC NL
102022
Trafloxal
oogdruppels / oogzalf
2
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen of
voor andere chinolonen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Ofloxacine mag niet geïnjecteerd worden.
De veiligheid en doeltreffendheid bij kinderen jonger dan 1 jaar werd
niet vastgesteld.
Ernstige en mogelijks fatale overgevoeligheidsreacties
(anafylactische/anafylactoïde) rea