Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fenbendazol 500 mg; Praziquantel 50 mg
Ceva Santé Animale
QP52AC13
Fenbendazole; Praziquantel
Tablet
Fenbendazol 500 mg; Praziquantel 50 mg
Oraal gebruik
hond; kat
Fenbendazole
CTI-code: 176766-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1404995 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 176766-03 - De grootte van de verpakking: 100 (10 x 10) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1406339 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 176766-02 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1405000 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
1996-07-16
Bijsluiter – NL versie Veprafen B. BIJSLUITER - 1 - Bijsluiter – NL versie Veprafen 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND REGISTRATIEHOUDER FABRIKANT CEVA Santé Animale Laboratoria Wolfs N.V. Metrologielaan 6 Westpoort 50 1130 Brussel 2070 Zwijndrecht 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL VEPRAFEN ® tabletten anthelminticum voor honden en katten 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Per deelbare tablet: 50 mg praziquantel – 500 mg fenbendazol 4. INDICATIE(S) Behandeling van menginfecties met nematoden en cestoden, zoals: Bij de hond: Nematoden: _Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala_ (88 - 99,9%), _Trichuris vulpis_ (90 - 98%). Cestoden: _Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus granulosus, E. multilocularis_ . Bij de kat: Nematoden: _Toxocara cati_ (99,9%), _Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme_ (99,9%). Cestoden: _Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis_ . 5. CONTRA-INDICATIE(S) Geen bekend. Niet toedienen tegelijk met een ander anthelminticum. 6. BIJWERKINGEN Geen bekend. 7. DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Honden en katten 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) De tabletten rechtstreeks oraal toedienen of vermengen met het voedsel. Eénmalige toediening: 1 tablet per 10 kg lichaamsgewicht (= 50 mg praziquantel / 500 mg fenbendazol per 10 kg lichaamsgewicht). - 2 - Bijsluiter – NL versie Veprafen _PUPPIES: _ Eénmalige toediening: 1 tablet per 10 kg lichaamsgewicht (= 50 mg praziquantel / 500 mg fenbendazol per 10 kg lichaamsgewicht), te beginnen op een leeftijd van 2 weken, vervolgens op een leeftijd van 4, 8 en 12 weken, 4, 5 en 6 maanden. Bij infestatie door _Ancylostoma_ of trichuren is een éénmalige behandeling onvoldoende. In deze gevallen dient 1 tablet per 10 kg lichaamsgewicht gegeven te worden gedurende 3 opeenvolgende dagen. In sommige gevallen is e Lees het volledige document
SKP – NL versie Veprafen BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN - 1 - SKP – NL versie Veprafen 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL VEPRAFEN ® 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: 50 mg praziquantel – 500 mg fenbendazol Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Deelbare tablet 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Honden en katten 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Behandeling van menginfecties met nematoden en cestoden, zoals: Bij de hond: Nematoden: _Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Uncinaria _ _stenocephala_ (88 - 99,9%), _Trichuris vulpis_ (90 - 98%). Cestoden: _Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus granulosus, E. multilocularis_ . Bij de kat: Nematoden: _Toxocara cati_ (99,9%), _Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme_ (99,9%). Cestoden: _Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis_ . 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen bekend. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN Geen SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN TOEDIENT Geen - 2 - SKP – NL versie Veprafen 4.6 BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST) Geen bekend. 4.7 GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG Toegediend conform de dosering, kan VEPRAFEN worden gebruikt bij drachtige dieren. 4.8 INTERACTIE(S) MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE Niet toedienen tegelijk met een ander anthelminticum. 4.9 DOSERING EN TOEDIENINGSWEG De tabletten rechtstreeks oraal toedienen of vermengen met het voedsel. Eénmalige toediening: 1 tablet per 10 kg lichaamsgewicht (= 50 mg praziquantel / 500 mg fenbendazol per 10 kg lichaamsgewicht). _PUPPIES: _ Eénmalige toediening: 1 tablet per 10 kg lichaamsgewicht (= 50 mg praziquantel / 500 mg fenbendazol per 10 kg lichaamsgewicht), te beginnen op een leeftijd van 2 weken, vervolge Lees het volledige document