Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Levend, Geattenueerd, Hondenadenovirus Type 2 10EXP3,6 -10EXP5,3 TCID50/dose; Levend, Geattenueerd, Hondenparvovirus 10EXP4,3-10EXP6,6 TCID50/dose; Levend, Geattenueerd Hondendistempervirus 10EXP3,1 - 10EXP5,1 TCID50/dose
Zoetis Belgium
QI07AD04
Canine Distemper Virus (CDV); Canine Adenovirus Type 2; Canine Parvovirus Type 2b
Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie
Hondendistempervirus (CDV); Hondenadenovirus Type 2; Hondenparvovirus Type 2b
Subcutaan gebruik
hond
Canine Distemper Virus + Canine Adenovirus + Canine Parvovirus + Canine Parainfluenza Virus
CTI-code: 496551-01 - De grootte van de verpakking: 25 doses + 25 x 1 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05414736032344 - CNK-code: 3606720 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 496551-02 - De grootte van de verpakking: 50 doses + 50 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2016-04-20
Notice – Version NL VERSICAN PLUS DHP BIJSLUITER VERSICAN PLUS DHP, LYOFILISAAT EN OPLOSMIDDEL VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE BIJ HONDEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: ZOETIS BELGIUM SA Rue Laid Burniat 1 B-1348 Louvain-la-Neuve Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Bioveta, a.s., Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané, TSJECHISCHE REPUBLIEK 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Versican Plus DHP, lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie bij honden 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per dosis van 1 ml: WERKZAME BESTANDDELEN: LYOFILISAAT (LEVEND GEATTENUEERD): MINIMUM MAXIMUM Canine distemper virus, stam CDV Bio 11/A 10 3.1 TCID 50 * 10 5.1 TCID 50 Canine adenovirus type 2, stam CAV-2-Bio 13 10 3.6 TCID 50 * 10 5.3 TCID 50 Canine parvovirus type 2b, stam CPV-2b-Bio 12/B 10 4.3 TCID 50 * 10 6.6 TCID 50 OPLOSMIDDEL: Water voor injecties ( _Aqua ad iniectabilia_ ) 1 ml * Tissue culture infectious dose 50% Lyofilisaat: sponsachtig materiaal met een witte kleur. Oplosmiddel: heldere kleurloze vloeistof. 4. INDICATIES Voor de actieve immunisatie van honden vanaf een leeftijd van 6 weken ter: - preventie van mortaliteit en klinische symptomen veroorzaakt door canine distemper virus, - preventie van mortaliteit en klinische symptomen veroorzaakt door canine adenovirus type 1, - preventie van klinische symptomen en reductie van virusuitscheiding veroorzaakt door canine adenovirus type 2, - preventie van klinische symptomen, leukopenie en virusuitscheiding veroorzaakt door canine parvovirus. Aanvang van de immuniteit: 3 weken na de eerste vaccinatie. Duur van de immuniteit: Ten minste drie jaar na de basisvaccinatie voor CDV, CAV-1, CAV-2 en CPV. De immuniteitsduur tegen CAV-2 is niet vastgesteld door challenge. Aangetoond is dat 3 jaar na vaccinatie CAV-2 antilichamen nog aanwezig zijn. Een beschermende immuunrespo Lees het volledige document
RCP – Version NL VERSICAN PLUS DHP SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Versican Plus DHP, lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie bij honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 1 ml: WERKZAME BESTANDDELEN: LYOFILISAAT (LEVEND GEATTENUEERD): MINIMUM MAXIMUM Canine distemper virus, stam CDV Bio 11/A 10 3,1 TCID 50 * 10 5,1 TCID 50 Canine adenovirus type 2, stam CAV-2-Bio 13 10 3,6 TCID 50 * 10 5,3 TCID 50 Canine parvovirus type 2b, stam CPV-2b-Bio 12/B 10 4,3 TCID 50 * 10 6,6 TCID 50 OPLOSMIDDEL: Water voor injecties ( _Aqua ad iniectabilia_ ) 1 ml * Tissue culture infectious dose 50% Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie. Het visuele aspect is als volgt: Lyofilisaat: sponsachtig materiaal met een witte kleur. Oplosmiddel: heldere kleurloze vloeistof. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Hond. 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Voor de actieve immunisatie van honden vanaf een leeftijd van 6 weken ter: - preventie van mortaliteit en klinische symptomen veroorzaakt door canine distemper virus, - preventie van mortaliteit en klinische symptomen veroorzaakt door canine adenovirus type 1, - preventie van klinische symptomen en reductie van virusuitscheiding veroorzaakt door canine adenovirus type 2, - preventie van klinische symptomen, leukopenie en virusuitscheiding veroorzaakt door canine parvovirus. Aanvang van de immuniteit: 3 weken na de eerste vaccinatie. Duur van de immuniteit: Ten minste drie jaar na de basisvaccinatie voor CDV, CAV-1, CAV-2 en CPV. De immuniteitsduur tegen CAV-2 is niet vastgesteld door challenge. Aangetoond is dat 3 jaar na vaccinatie CAV-2 antilichamen nog aanwezig zijn. Een beschermende immuunrespons tegen CAV-2 geassocieerde respiratoire ziekte wordt geacht ten minste 3 jaar aan te houden. 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen. 1 RCP – Version NL VERSICAN PLUS DHP 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN Lees het volledige document