Vulketan 2.5 mg/g gel

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ketanserinetartraat 3.45 mg/g - Eq. Ketanserine 2.5 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Audevard

ATC-code:

QD03AX90

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ketanserin Tartrate

Dosering:

2.5 mg/g

farmaceutische vorm:

Gel

Samenstelling:

Ketanserinetartraat 3.45 mg/g

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutische categorie:

paard

Therapeutisch gebied:

Ketanserin

Product samenvatting:

CTI-code: 155242-01 - De grootte van de verpakking: 75 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1027515 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1991-09-09

Bijsluiter

Notice – Version NL
Vulketan
B. BIJSLUITER
Notice – Version NL
Vulketan
BIJSLUITER
Vulketan, 2,5 mg/g, gel voor paarden.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Audevard
42-46 rue Médéric
92110, Clichy
Frankrijk
Fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte
:
Sanochemia Pharmazeutika AG
Landegger Strasse 7
A-2491 Neufeld/Leitha
Oostenrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Vulketan, 2,5 mg/g, gel voor paarden.
ketanserin tartras 3,45 mg (equiv. 2,5 mg ketanserinum).
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
WERKZAAM BESTANDDEEL:
ketanserin tartras 3,45 mg (aequiv. 2,5 mg ketanserinum)
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van oppervlakkige wonden bij paarden door de preventie van
de vorming van
hypergranulatieweefsel.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij diepe en geïnfecteerde wonden, waarbij reeds
hypergranulatieweefsel of sequesters
gevormd zijn. Deze moeten eerst chirurgisch worden verwijderd
vooraleer te starten met de
diergeneesmiddel-behandeling.
Niet aanbrengen in de ogen en op de slijmvliezen. Niet gebruiken bij
bekende overgevoeligheid voor
de werkzame stof of één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
Notice – Version NL
Vulketan
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Paarden.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Tweemaal daags de wonde grondig reinigen en diergeneesmiddelaanbrengen
over het hele
wondoppervlak en de wondranden.
Het uitwassen van de wonde met warm water wordt aanbevolen voor elke
behandeling. Het bedekken
van de wonde of het bandageren van het lidmaat is niet nodig.
Het diergeneesmiddel is steriel tot het voor het eerst geopend wordt.
Het is belangrijk om de tube
tijdens

Productkenmerken

RCP – Version NL
Vulketan
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
RCP – Version NL
Vulketan
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VULKETAN, 2,5 mg/g, gel voor paarden.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
ketanserin tartras 3,45 mg (equiv. 2,5 mg ketanserinum).
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gel.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Paarden.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Behandeling van oppervlakkige wonden bij paarden door de preventie van
de vorming van
hypergranulatieweefsel.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij diepe en geïnfecteerde wonden, waarbij reeds
hypergranulatieweefsel of sequesters
gevormd zijn. Deze moeten eerst chirurgisch worden verwijderd
vooraleer te starten met de
diergeneesmiddel-behandeling.
Niet aanbrengen in de ogen en op de slijmvliezen. Niet gebruiken bij
bekende overgevoeligheid voor
de werkzame stof of één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Voor uitwendig gebruik.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Dit diergeneesmiddel niet aanbrengen op een verse wonde vooraleer alle
bloedingen gestelpt zijn
omwille van het stimulerende effect op de microcirculatie.
Bij oudere wonden, waarbij reeds hypergranulatieweefsel gevormd is,
moet dat weefsel chirurgisch
worden verwijderd vooraleer te starten met de
diergeneesmiddel-behandeling.
Het is een bekend verschijnsel dat paarden met wonden aan de ledematen
die op stal behandeld
worden, soms een oedeem vertonen. Het oedeem kan men dan ook laten
verdwijnen door 2 tot 3 maal
per dag met het paard aan de hand te wandelen.
Het verdient de voorkeur geen verband aan te brengen op wonden die
behandeld worden met dit
diergeneesmiddel om de letsels gemakkelijk tweemaal per dag te kunnen
verzorgen. Reinig de wonde
met helder warm water voor elke behandeling om de gel-film die zich
over de wonde vormt te
verwijderen.
Sequesters en necrotisch weefsel