Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LISINOPRIL 2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LISINOPRIL
AstraZeneca B.V Prinses Beatrixlaan 582 2595 BM DEN HAAG
C09AA03
LISINOPRIL 2-WATER COMPOSITION corresponding to ; ; LISINOPRIL
Tablet
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,
Oraal gebruik
Lisinopril
Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); MAÏSZETMEEL; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;
1988-10-13
1 2020jul30/IA555G BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS ZESTRIL 10, -20, TABLETTEN lisinopril LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Zestril en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ZESTRIL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Zestril bevat het werkzame bestanddeel lisinopril. Lisinopril behoort tot een groep geneesmiddelen die ACE-remmers wordt genoemd. Zestril kan worden gebruikt in de volgende gevallen: - ter behandeling van verhoogde bloeddruk (hypertensie). - ter behandeling van onvoldoende pompkracht van het hart (hartfalen). - als u kort geleden een hartinfarct (myocardinfarct) heeft gehad. - ter behandeling van nierproblemen als gevolg van suikerziekte (type 2 diabetes mellitus) bij mensen met een verhoogde bloeddruk. Dit geneesmiddel verwijdt uw bloedvaten. Hierdoor helpt het bij het verlagen van uw bloeddruk. Het zorgt er ook voor dat uw hart gemakkelijker bloed kan pompen naar alle delen van uw lichaam. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - als u allergisch bent voor lisinopril of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - als u ooit een allergische r Lees het volledige document
withdrawal 5-30mg/sep2019 1/16 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN ZESTRIL -10, -20, TABLETTEN lisinopril 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Zestril-10, tabletten 10 mg Zestril-20, tabletten 20 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Zestril-10 bevat lisinoprildihydraat overeenkomend met 10 mg lisinopril-anhydraat. Zestril-20 bevat lisinoprildihydraat overeenkomend met 20 mg lisinopril-anhydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. 10 mg tabletten zijn roze, rond, zonder coating en biconvex met de inscriptie “ ♥ 10 ” aan één zijde en een gladde andere zijde. Deze hebben een diameter van 8 mm. 20 mg tabletten zijn rood-bruin, rond, zonder coating en biconvex met de inscriptie “♥ 20” aan één zijde en een gladde andere zijde. Deze hebben een diameter van 8 mm. Alle tabletten zijn aan een kant gemarkeerd met een nummer dat de tabletsterkte aangeeft. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES HYPERTENSIE Behandeling van hypertensie. HARTFALEN Behandeling van symptomatisch hartfalen. ACUUT MYOCARDINFARCT Kortdurende behandeling (6 weken) van hemodynamisch stabiele patiënten binnen 24 uur na een acuut myocardinfarct. RENALE COMPLICATIES BIJ DIABETES MELLITUS Behandeling van nierziekte bij hypertensieve patiënten met type 2 diabetes mellitus en beginnende nefropathie (zie rubriek 5.1). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De aanbevolen doseringen zijn niet allemaal mogelijk met dit product, echter er zijn andere producten met een sterkte van 2,5 mg of 5 mg beschikbaar. Tevens zijn er andere producten met een sterkte van 30 mg of 40 mg beschikbaar. 2/16 Zestril dient eenmaal daags oraal te worden ingenomen. Net zoals bij elke andere eenmaaldaagse medicatie, moet Zestril elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden genomen. De absorptie van Zestril wordt niet beïnvloed door voedsel. De dosering dient individueel bepaald te worden in overeenstemming met het profiel van de patiënt en de respons van de bloeddruk (zie rubriek 4.4). HYPE Lees het volledige document